地榆槐角丸
- 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血管保护剂/ 治疗痔疮和肛裂的药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的大蜜丸;气微,味苦、涩。
【功能主治】
-
疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。
【规格】
-
每丸重9克。
【用法用量】
-
口服。一次1丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.三岁以下儿童慎用。
4.经期及哺乳期妇女慎用,儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
6.痔疮便血,发炎肿痛严重和便血呈喷射状者,应去医院就诊。
7.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
8.严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14.服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密闭,防潮。
【包装】
-
塑料球壳装,每丸重9克。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11020100
【生产企业】
-
企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码:100051
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
地榆槐角丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:地榆槐角丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。
[规格]大蜜丸每丸重9克
[用法用量]口服。一次1丸,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
用药期间不宜同时服用温热性药物。
三岁以下儿童慎用。
经期及哺乳期妇女慎用,儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
痔疮便血,发炎肿痛严重和便血呈喷射状者,应去医院就诊。
内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z11020004
|
地榆槐角丸
|
每100丸重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-13
|
国药准字Z62021183
|
地榆槐角丸
|
大蜜丸:每丸重9g;水蜜丸:每100丸重10g
|
丸剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字Z11020100
|
地榆槐角丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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地榆槐角丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020004
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
地榆槐角丸
|
—
|
HKC-04566
|
—
|
丸劑
|
中国香港
|
—
|
2008-03-31
|
地榆槐角丸
|
—
|
HKC-13414
|
—
|
丸劑
|
中国香港
|
—
|
2009-11-05
|
地榆槐角丸
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62021183
|
100mg;9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
地榆槐角丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020100
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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