地榆槐角丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 地榆槐角丸
汉语拼音:Diyu Huaijiao Wan

【成份】

地榆炭、蜜槐角、炒槐花大黄黄芩地黄当归赤芍红花防风荆芥穗、麸炒枳壳。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黑色的大蜜丸;气微,味苦、涩。

【功能主治】

疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。

【规格】

每丸重9克。

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.三岁以下儿童慎用。
4.经期及哺乳期妇女慎用,儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
6.痔疮便血,发炎肿痛严重和便血呈喷射状者,应去医院就诊。
7.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
8.严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14.服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

塑料球壳装,每丸重9克。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020100

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码:100051
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
地榆槐角丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:地榆槐角丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。
[规格]大蜜丸每丸重9克
[用法用量]口服。一次1丸,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
用药期间不宜同时服用温热性药物。
三岁以下儿童慎用。
经期及哺乳期妇女慎用,儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
痔疮便血,发炎肿痛严重和便血呈喷射状者,应去医院就诊。
内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020004
地榆槐角丸
每100丸重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z62021183
地榆槐角丸
大蜜丸:每丸重9g;水蜜丸:每100丸重10g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z11020100
地榆槐角丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-02-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地榆槐角丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020004
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-13
地榆槐角丸
HKC-04566
丸劑
中国香港
2008-03-31
地榆槐角丸
HKC-13414
丸劑
中国香港
2009-11-05
地榆槐角丸
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62021183
100mg;9g
丸剂
中国
在使用
2020-06-15
地榆槐角丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020100
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-02-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1504824
地榆槐角丸
兰州佛慈制药股份有限公司
补充申请
2016-11-10
2018-01-23
已发件 甘肃省 1072207831527
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品