复方决明胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 复方决明胶
汉语拼音:Fufang Jueming Jiaonang

【成份】

决明子(微炒)、菟丝子(炒)、制何首乌远志甘草制)、升麻五味子石菖蒲丹参黄芪鹅不食草桑椹冰片

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;有冰片香气,味微苦。

【功能主治】

养肝益气、开窍明目。用于气阴两虚证的青少年假性近视。

【规格】

每粒装0.36克

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日2次;两个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.平时注意用眼卫生,加强锻炼。
2.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。平时注意眼部卫生,加强眼部锻炼。
3.感冒时不宜服用。糖尿病患者应在医师指导下使用。
4.平时有眼胀、头痛、虹视或青光眼等症状的患者慎用。
5.眼部如有炎症或眼底病者应去医院就诊。
6.用药后如视力下降明显应到医院就诊。
7.严格按照用法用量服用,服药2周症状无缓解,应到医院就诊。本品不宜长期服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑包装,12粒/板×1板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ14862009

【批准文号】

国药准字Z20090900

【生产企业】

企业名称:吉林省俊宏药业有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇俊宏路9号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8210666
传真号码:0435-8210777
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090220
复方决明胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
贵阳润丰制药有限公司
贵州良济药业有限公司
中药
国产
2024-01-08
国药准字Z20080134
复方决明胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2018-06-01
国药准字Z20090900
复方决明胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
吉林省俊宏药业有限公司
中药
国产
2019-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方决明胶囊
贵州良济药业有限公司
国药准字Z20090220
370mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-08
复方决明胶囊
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z20080134
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-06-01
复方决明胶囊
吉林省俊宏药业有限公司
国药准字Z20090900
360mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-04-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505886
复方决明胶囊
黑龙江省济仁药业有限公司
新药
8
2005-12-27
2009-07-17
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG581047809CN
查看
CXZS0505201
复方决明胶囊
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2006-02-07
2007-06-12
已发通知件吉林省 ET288336237CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
CYZB2101270
复方决明胶囊
贵州良济药业有限公司
补充申请
2021-07-01
2021-07-30
已发件 1053117405335
查看
CXZS0502834
复方决明胶囊
吉林省俊宏药业有限公司
新药
8
2005-08-11
2009-09-03
制证完毕-已发批件吉林省 EA101752313CS
查看
CXZS0507165
复方决明胶囊
贵州古特药业有限公司
新药
8
2006-03-07
2009-03-30
制证完毕-已发批件贵州省 EF831907168CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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