复方决明胶囊
- 药理分类: 清目剂
- ATC分类: 感觉系统药物/ 眼病治疗药/ 眼疲劳治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【药品名称】
-
通用名称: 复方决明胶囊
汉语拼音:Fufang Jueming Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;有冰片香气,味微苦。
【功能主治】
-
养肝益气、开窍明目。用于气阴两虚证的青少年假性近视。
【规格】
-
每粒装0.36克
【用法用量】
-
口服。一次2~4粒,一日2次;两个月为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑包装,12粒/板×1板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ14862009
【批准文号】
-
国药准字Z20090900
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20090220
|
复方决明胶囊
|
每粒装0.37g
|
胶囊剂
|
贵阳润丰制药有限公司
|
贵州良济药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-08
|
国药准字Z20080134
|
复方决明胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
内蒙古九郡药业有限责任公司
|
内蒙古九郡药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2018-06-01
|
国药准字Z20090900
|
复方决明胶囊
|
每粒装0.36g
|
胶囊剂
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-04-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方决明胶囊
|
贵州良济药业有限公司
|
国药准字Z20090220
|
370mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-08
|
复方决明胶囊
|
内蒙古九郡药业有限责任公司
|
国药准字Z20080134
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2018-06-01
|
复方决明胶囊
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
国药准字Z20090900
|
360mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2019-04-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZS0505886
|
复方决明胶囊
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-27
|
2009-07-17
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG581047809CN
|
查看 |
CXZS0505201
|
复方决明胶囊
|
长春海外制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-07
|
2007-06-12
|
已发通知件吉林省 ET288336237CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
|
— |
CYZB2101270
|
复方决明胶囊
|
贵州良济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-01
|
2021-07-30
|
已发件 1053117405335
|
查看 |
CXZS0502834
|
复方决明胶囊
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-11
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件吉林省 EA101752313CS
|
查看 |
CXZS0507165
|
复方决明胶囊
|
贵州古特药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-07
|
2009-03-30
|
制证完毕-已发批件贵州省 EF831907168CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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