复方决明片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月26日

【药品名称】

通用名称: 复方决明片
汉语拼音:Fufang Jueming Pian

【成份】

决明子(微炒)、菟丝子(炒)、制何首乌远志甘草制)、升麻五味子石菖蒲丹参黄芪鹅不食草桑椹冰片。辅料为:蔗糖、硬脂淀粉

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;有冰片香气,味微苦。

【功能主治】

养肝益气,开窍明目。用于气阴两虚证的青少年假性近视。

【规格】

基片重0.25克

【用法用量】

口服,一次4~8片,一日2次;两个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。平时注意眼部卫生,加强眼部锻炼。
2.感冒时不宜服用。糖尿病患者应在医师指导下使用。
3.平时有眼胀,头痛,虹视或青光眼等症状的患者慎用。
4.眼部如有炎症或眼底病者应去医院就诊。
5.用药后如视力下降明显应到医院就诊。
6.严格按照用法用量服用,服药2周症状无缓解,应到医院就诊。本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔-PVC板包装,每板12片,每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中成药地方标准上升国家标准部分(耳鼻喉科眼科皮肤科分册)。标准编号:WS-10662(ZD-0662)-2002

【批准文号】

国药准字Z20025903

【生产企业】

企业名称:河北国药业有限责任公司
生产地址:邢台市桥东区襄都北路776号
邮政编码:054001
电话号码:0319-2671618
传真号码:0319-2629896
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025903
复方决明片
每片重0.5g(相当于饮片1.0g)
片剂
河北国金药业有限责任公司
河北国金药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20025904
复方决明片
基片重0.25g
片剂
河北亿硕药业有限公司
中药
国产
2020-09-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方决明片
河北亿硕药业有限公司
国药准字Z20025904
250mg
片剂
中国
在使用
2020-09-08
复方决明片
河北国金药业有限责任公司
国药准字Z20025903
500mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1510408
复方决明片
河北国金药业有限责任公司
补充申请
2016-03-28
2016-07-04
制证完毕-已发批件河北省 1006325388021
CYZB2300831
复方决明片
河北国金药业有限责任公司
补充申请
2023-05-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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