定眩丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年12月28日
修改日期:2014年06月16日

【警告】

本品含半夏(制)、胆南星

【药品名称】

通用名称: 定眩丸
汉语拼音:Dingxuan Wan

【注册商标】

宝炉

【成份】

地黄牡丹皮钩藤茯苓山药(麸炒)、山茱萸(制)、当归珍珠母、菊花川芎苦杏仁(去皮)、酸枣仁(炒)、地龙半夏(制)、栀子(炒)、甘草僵蚕(炒)、胆南星

【性状】

本品为棕褐色大蜜丸,味甘、苦,微寒。

【功能主治】

滋补肝肾,清热化痰,用于头目眩晕,耳鸣耳聋,心惊失眠,手面麻木,潮热盗汗,痰多胸闷等症。

【规格】

每丸重9g

【用法用量】

口服。一次1-2丸,一日3次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

服药期间忌食生、冷食物。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮,置阴凉干燥处(温度不超过20℃)。

【包装】

中药丸塑料球壳蜡封包装。9g×12丸/盒。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家标准WS3-05(Z-87)-99(Z)

【批准文号】

国药准字Z10890012

【生产企业】

企业名称:兰州佛慈制药股份有限公司
企业地址:甘肃省兰州市城关区佛慈大街68号
邮政编码:730046
生产地址:兰州市安宁区代家庄2号
电话号码:0931-8369619
传真号码:0931-8368945
注册地址:兰州市城关区雁滩高新技术开发区
网    址:www.fczy.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043474
定眩丸
每100丸重4g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z10890012
定眩丸
每丸重9g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
定眩丸
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z20043474
40mg
丸剂
中国
在使用
2020-04-02
定眩丸
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z10890012
9g
丸剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305736
定眩丸
兰州佛光制药有限公司
补充申请
2003-12-28
2004-09-06
已发件 甘肃省 ek352529321cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品