小儿健脾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年05月26日

【警告】

本品含法半夏

【药品名称】

通用名称: 小儿健脾丸
汉语拼音:Xiao'er Jianpi Wan

【成份】

人参白术(麸炒)、茯苓甘草(蜜炙)、陈皮、法半夏白扁豆(去皮)、山药莲子(去心)、南山楂桔梗砂仁六神曲(麸炒)、麦芽(炒)、玉竹;辅料为蜂蜜

【性状】

本品为浅黄色的大蜜丸;味甜、微苦。

【功能主治】

健脾、和胃、化滞。用于小儿脾胃虚弱引起的消化不良,不思饮食,大便溏泻,体弱无力。

【规格】

每丸重3克

【用法用量】

口服,一次2丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻等不易消化食品。
2.治疗7~10天后症状未见改善者,应及时到医院咨询医师。
3.过敏体质者慎用。
4.服用本药同时不宜喝茶和吃萝卜,不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑内包装,纸盒外包装,3克/丸×10丸/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册标准编号:WS3-B-3755-98

【批准文号】

国药准字Z15020899

【生产企业】

企业名称:包头中药有限责任公司
生产地址:内蒙古自治区包头市东河区南海路
邮政编码:014040
电话号码:0472-4600469
传真号码:0472-4614394
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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20217043
小儿健脾丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
石家庄御和堂药业股份有限公司
石家庄御和堂药业股份有限公司
中药
国产
2021-12-09
国药准字Z22023058
小儿健脾丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
吉林一正药业集团有限公司
中药
国产
2020-02-24
国药准字Z15021440
小儿健脾丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z15020222
小儿健脾丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z15020899
小儿健脾丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
包头中药有限责任公司
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿健脾丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
国药准字Z20217043
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-12-09
小儿健脾丸
吉林一正药业集团有限公司
国药准字Z22023058
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-02-24
小儿健脾丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021440
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
小儿健脾丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z15020222
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-17
小儿健脾丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z15020899
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1500272
小儿健脾丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2021-11-30
2021-12-17
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品