尿石通丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年01月23日

【药品名称】

通用名称: 尿石通丸
汉语拼音:Niaoshitong Wan

【成份】

【性状】

本品为黑褐色浓缩丸;气微香,味微苦。

【功能主治】

清热祛湿,行气逐瘀、通淋排石。适用于气滞湿阻型尿路结石以及震波碎石后者。

【规格】

每袋装4g。

【用法用量】

口服。一次4g,一日2次,一个半月为一疗程。

【不良反应】

个别患者发生恶心、纳呆、口淡。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

1、本品应在医生指导下使用,尤其是尿路狭窄、结石合并感染或鹿角状结石者。
2、服药期间可适当饮水,以利排石。

【临床试验】

本品于1995年经卫生部药政管理局批准进行过320例临床试验。

【药理毒理】

家兔输尿管法试验显示,本品有利尿作用,对苯二甲酸致大鼠膀胱结石的形成有抑制作用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药品包装用复合膜。每盒6袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)YBZ01022003

【批准文号】

国药准字Z10980086

【生产企业】

企业名称:东莞市亚洲制药有限公司
生产地址:东莞市洪梅镇迎宾大道
邮政编码:523160
电话号码:0769-22461165
传真号码:0769-22387263
注册地址:东莞市洪梅镇迎宾大道
网    址:http://www.dg-asia.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980086
尿石通丸
每袋装4g;每袋装7g
丸剂
东莞市亚洲制药科技有限公司
东莞市亚洲制药科技有限公司
中药
国产
2019-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿石通丸
东莞市亚洲制药科技有限公司
国药准字Z10980086
4g;7g
丸剂
中国
在使用
2019-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603336
尿石通丸
东莞市亚洲制药有限公司
补充申请
2007-05-11
2008-01-29
制证完毕-已发批件广东省 EU883217923CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品