明珠口服液

  • 药理分类: 清目剂
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 明珠口服液
汉语拼音:Mingzhu Koufuye

【成份/主要成份】

【性状】

本品为红棕色至棕褐色的液体;味苦、微甜。

【功能主治(适应症)】

滋补肝肾,养血活血,渗湿明目。用于肝肾阴虚引起的视力下降,视瞻有色,视物变形等;中心性浆液性脉络膜视网膜病变见上述证候者。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服。一次10ml(1支),一日3次。一个月为1个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

肝功能不良及脾虚便溏者慎用。

【临床试验】

本品于1993年经卫生部药政管理局批准进行过321例临床试验。

【药理作用】

大鼠口服本品三个月的长期毒性试验结果显示:本品大、中剂量(按体重计,约为人用剂量的30、20倍;按体表面积计,约为人用剂量的5、3.33倍)组体重增长低于对照组;大剂量组BUN有增高趋势;大剂量组的白细胞有降低趋势。病理检查结果显示大剂量组出现2例肝细胞轻度脂肪变性,提示大剂量使用时有可能引起肝轻度脂肪代谢紊乱。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

管制口服液瓶装。每盒12支。

【有效期】

暂定18个月。

【标准来源(OTC药物填写)】

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-363(Z-077)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19990009

【生产企业】

企业名称:扬子江药业集团有限公司
生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号
邮政编码:225321
电话号码:(0523)6914257
传真号码:(0523)6976319
网址:www.yangzijiang.com
注册地址:江苏省泰州市扬子江南路1号

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 药品名称

  • 成份/主要成份

  • 性状

  • 功能主治(适应症)

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  • 用法用量

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  • 临床试验

  • 药理作用

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990009
明珠口服液
每支装10ml
合剂
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团有限公司
中药
国产
2020-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
明珠口服液
扬子江药业集团有限公司
国药准字Z19990009
10ml
合剂
中国
在使用
2020-07-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603139
明珠口服液
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2007-01-22
2007-09-19
已发批件江苏省 ET183111693CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品