桂附地黄片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月26日

【警告】

本品含附子(制)

【药品名称】

通用名称: 桂附地黄片
汉语拼音:Guifu Dihuang Pian

【注册商标】

阳光老人

【成份】

地黄山药山茱萸(例)、牡丹皮、伏苓、泽泻肉桂附子(制)

【性状】

本品为深褐色片;气微香、味甘、微酸。

【功能主治】

温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。

【规格】

每片重0.4克(相当于总药材1克)

【用法用量】

口服,一4~6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.不宜和外感药同时服用。
2.服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。
3.本品中有肉桂属温热药,不适用于具有口干舌燥,烦燥气急,便干尿黄症状的糖尿病,慢性肾炎,高血压,心脏病的患者。
4.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服或进食同时服。
6.服药二周后症状无改善,或出现食欲不振,头痛,胃脘不适等症状时,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。36片/板×5板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1408-93

【批准文号】

国药准字Z13020066

【生产企业】

企业名称:河北百善药业有限公司
生产地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区
邮政编码:064400
电话号码:0315-5351885  5351722
传真号码:0315-5351778
网    址:www.baishanchina.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

[推荐服用剂量与使用方法]
●服用清洁双手。


①根据服药时间与铝塑板对应的“早、晚”提示时间,每次服用从泡罩中取出一组药片(推荐服用剂量每次6片)。
②用温水送服。
附:[推荐服用剂量与使用方法]是依据桂附地黄片在部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1408-93[用法用量]内容给出的推荐服用剂量。为方便患者服用特在铝塑板上标明服用时间的提示信息。患者可根据医嘱调整具体服用剂量。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020066
桂附地黄片
每片重0.4克(相当于总药材1克)
片剂
河北百善药业有限公司
中药
国产
2020-05-18
国药准字Z44021719
桂附地黄片
每片重0.4g(相当于总药材1g)
片剂(糖衣)
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-07-01
国药准字Z14020763
桂附地黄片
每片重0.4g(相当于总药材1g)
片剂
亚宝药业集团股份有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z44022361
桂附地黄片
每片重0.4g(相当于总药材1g)
片剂
国药集团德众(佛山)药业有限公司
国药集团德众(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-03-04
国药准字Z44020622
桂附地黄片
每片重0.4g(相当于总药材1g)
片剂
广东在田药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂附地黄片
河北百善药业有限公司
国药准字Z13020066
400mg
片剂
中国
在使用
2020-05-18
桂附地黄片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44021719
400mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-07-01
桂附地黄片
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字Z14020763
400mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20
桂附地黄片
广东在田药业股份有限公司
国药准字Z44020622
400mg
片剂
中国
在使用
2019-11-21
桂附地黄片
国药集团德众(佛山)药业有限公司
国药准字Z44022361
400mg
片剂
中国
在使用
2020-03-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400850
桂附地黄片
河北百善药业有限公司
补充申请
2024-05-18

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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