桂附地黄胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年07月22日

【药品名称】

通用名称: 桂附地黄胶囊
汉语拼音:Guifu Dihuang Jiaonang

【成份】

肉桂、熟地黄附子(制)、酒萸肉、牡丹皮茯苓山药泽泻

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的颗粒和粉末;气芳香,味微苦。

【功能主治】

温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝痠冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。

【规格】

每粒装0.34g。

【用法用量】

口服。一次7粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装;56粒/瓶/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部。

【批准文号】

国药准字Z20033186

【生产企业】

企业名称:贵州恒霸药业有限责任公司
生产地址:贵州国家高新技术产业开发区阳知识经济产业园
邮政编码:550008
电话号码:0851-4703044  4702384
传真号码:0851-4702842
注册地址:贵州国家高新技术产业开发区阳知识经济产业园
网址:www.gzhengba.com
  • 说明书修订日期

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20033186
桂附地黄胶囊
每粒装0.34g
胶囊剂
贵州恒霸药业有限责任公司
贵州恒霸药业有限责任公司
中药
国产
2024-08-01
国药准字Z10970078
桂附地黄胶囊
每粒装0.34g
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂附地黄胶囊
贵州恒霸药业有限责任公司
国药准字Z20033186
340mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-01
桂附地黄胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z10970078
340mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0300257
桂附地黄胶囊
贵州恒霸药业有限责任公司
仿制
11
2003-01-27
2003-10-17
已发批件贵州省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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