桂附地黄颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 桂附地黄颗粒
汉语拼音:Guifu Dihuang Keli

【主要成分】

肉桂附子(制),熟地黄山茱萸(制),牡丹皮山药茯苓泽泻

【性状】

本品为棕褐色的混悬性颗粒;味酸、辛。

【功能与主治】

温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。

【规格】

每袋装5g。

【用法与用量】

冲服,一次5g,一日2次。

【药理毒理】

动物试验结果显示:本品可增加正常幼年小鼠血清睾酮含量和提肛肌-海绵球肌指数,提高去势大鼠血浆皮质醇含量,增加前列腺-精囊和提肛肌-海绵球肌指数,可使阳虚模型小鼠体温升高,活动次数增加,游泳时间延长,增加提肛肌-海绵球肌和胸腺指数。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装。

【有效期】

暂定一年半。

【批准文号】

国药准字Z20184014

【生产企业】

上市许可持有人:威海人生药业有限公司
注册地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
企业名称:威海人生药业有限公司
生产地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能与主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20184014
桂附地黄颗粒
每袋装5g
颗粒剂
威海人生药业有限公司
威海人生药业有限公司
中药
国产
2023-02-10
国药准字Z20040005
桂附地黄颗粒
每袋装5g
颗粒剂
华夏药业集团有限公司
中药
国产
2015-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂附地黄颗粒
威海人生药业有限公司
国药准字Z20184014
5g
颗粒剂
中国
在使用
2023-02-10
桂附地黄颗粒
华夏药业集团有限公司
国药准字Z20040005
5g
颗粒剂
中国
已过期
2015-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020028
桂附地黄颗粒
山东省医药工业研究所
新药
4
2002-05-30
2003-11-07
已发批件 山东省
X0306493
桂附地黄颗粒
华夏药业有限公司
2004-01-17
已发批件山东省
CYZT1600261
桂附地黄颗粒
威海人生药业有限公司
补充申请
2017-08-16
2018-05-24
已发件 山东省 1067781813228
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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