桂附地黄丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年10月15日
【警告】
-
本品含附子炮制品
【药品名称】
-
通用名称: 桂附地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:Guifu Dihuang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。
【功能主治】
-
温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服。一次8丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如有其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,120丸/瓶、200丸/瓶、240丸/瓶、300丸/瓶、320丸/瓶、360丸/瓶。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准,中药成方制剂第八册WS3-B-1600-93
【批准文号】
-
国药准字Z41021898
【生产企业】
-
企业名称:仲景宛西制药股份有限公司
生产地址:河南省西峡县仲景大道168号
邮政编码:474550
仲景健康咨询电话:400-1515-688
电话号码:(0377)69669999(总机)
传真号码:(0377)69663117
仲景健康网:http://www.zjjk365.com
公司网址:http://www.wanxi.cn
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z44022284
|
桂附地黄丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
广东太安堂药业股份有限公司
|
广东太安堂药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2020-04-26
|
国药准字Z22021805
|
桂附地黄丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
吉林金宝药业股份有限公司
|
吉林金宝药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-12-25
|
国药准字Z61020770
|
桂附地黄丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-24
|
国药准字Z22026260
|
桂附地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林九鑫制药股份有限公司
|
国大(吉林)制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
国药准字Z20003228
|
桂附地黄丸
|
每8丸相当于原生药3克
|
丸剂(浓缩丸)
|
上海万仕诚药业有限公司
|
上海万仕诚药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-03
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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桂附地黄丸
|
广东太安堂药业股份有限公司
|
国药准字Z44022284
|
60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
桂附地黄丸
|
吉林金宝药业股份有限公司
|
国药准字Z22021805
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-25
|
桂附地黄丸
|
西安阿房宫药业股份有限公司
|
国药准字Z61020770
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
桂附地黄丸
|
国大(吉林)制药集团有限公司
|
国药准字Z22026260
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
桂附地黄丸
|
上海万仕诚药业有限公司
|
国药准字Z20003228
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZS0602390
|
桂附地黄丸
|
湖北清大药业科技有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-10-23
|
2008-12-22
|
制证完毕-已发批件湖北省 EF784207709CN
|
查看 |
Y0409732
|
桂附地黄丸(浓缩丸)
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-30
|
2005-10-27
|
已发批件安徽省
|
查看 |
CYZB1009374
|
桂附地黄丸
|
吉林省华侨药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-31
|
2011-12-06
|
制证完毕-已发批件吉林省 EQ261162585CS
|
查看 |
CYZB2101850
|
桂附地黄丸
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-22
|
2021-11-23
|
已发件 1092590932135
|
查看 |
CYZB2201440
|
桂附地黄丸
|
国大(黑龙江)制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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