桂附地黄丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 补益剂/ 补阳
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年10月15日

【警告】

本品含附子炮制品

【药品名称】

通用名称: 桂附地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:Guifu Dihuang Wan

【成份】

肉桂附子(制)、熟地黄山茱萸(制)、牡丹皮山药茯苓泽泻

【性状】

本品为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。

【功能主治】

温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。

【规格】

每8丸相当于原生药3克

【用法用量】

口服。一次8丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.不宜和外感药同时服用。
2.服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。
3.本品中有肉桂属温热药,不适用于具有口干舌燥,烦燥气急,便干尿黄症状的糖尿病,慢性肾炎,高血压,心脏病的患者。
4.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服或进食同时服。
6.服药二周后症状无改善,或出现食欲不振,头痛,胃脘不适等症状时,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如有其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,120丸/瓶、200丸/瓶、240丸/瓶、300丸/瓶、320丸/瓶、360丸/瓶。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准,中药成方制剂第八册WS3-B-1600-93

【批准文号】

国药准字Z41021898

【生产企业】

企业名称:仲景宛西制药股份有限公司
生产地址:河南省西峡县仲景大道168号
邮政编码:474550
仲景健康咨询电话:400-1515-688
电话号码:(0377)69669999(总机)
传真号码:(0377)69663117
仲景健康网:http://www.zjjk365.com
公司网址:http://www.wanxi.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 130
  • 国产上市企业数 130
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022284
桂附地黄丸
每瓶装60g
丸剂(水蜜丸)
广东太安堂药业股份有限公司
广东太安堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z22021805
桂附地黄丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
吉林金宝药业股份有限公司
吉林金宝药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-25
国药准字Z61020770
桂附地黄丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
西安阿房宫药业股份有限公司
西安阿房宫药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z22026260
桂附地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林九鑫制药股份有限公司
国大(吉林)制药集团有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z20003228
桂附地黄丸
每8丸相当于原生药3克
丸剂(浓缩丸)
上海万仕诚药业有限公司
上海万仕诚药业有限公司
中药
国产
2020-11-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂附地黄丸
广东太安堂药业股份有限公司
国药准字Z44022284
60g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-26
桂附地黄丸
吉林金宝药业股份有限公司
国药准字Z22021805
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2019-12-25
桂附地黄丸
西安阿房宫药业股份有限公司
国药准字Z61020770
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-09-24
桂附地黄丸
国大(吉林)制药集团有限公司
国药准字Z22026260
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-25
桂附地黄丸
上海万仕诚药业有限公司
国药准字Z20003228
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-11-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 36
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0602390
桂附地黄丸
湖北清大药业科技有限公司
仿制
9
2006-10-23
2008-12-22
制证完毕-已发批件湖北省 EF784207709CN
查看
Y0409732
桂附地黄丸(浓缩丸)
芜湖绿叶制药有限公司
仿制
11
2004-08-30
2005-10-27
已发批件安徽省
查看
CYZB1009374
桂附地黄丸
吉林省华侨药业有限公司
补充申请
2010-12-31
2011-12-06
制证完毕-已发批件吉林省 EQ261162585CS
查看
CYZB2101850
桂附地黄丸
甘肃佛阁藏药有限公司
补充申请
2021-10-22
2021-11-23
已发件 1092590932135
查看
CYZB2201440
桂附地黄丸
国大(黑龙江)制药科技有限公司
补充申请
2022-12-30
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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