海蛇痹宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月23日

【药品名称】

通用名称: 海蛇痹宁胶囊
汉语拼音:Haishe Bining Jiaonang

【成份】

海蛇(干品)、荆芥防风独活桂枝当归川芎(酒制)、羌活威灵仙秦艽香附防己苍术制川乌地龙延胡索土鳖虫甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为暗棕色或棕褐色颗粒;气香,味微苦。

【功能主治】

祛风除湿,散寒止痛,活血通络。用于寒湿淤阻所致的痹病,症见:关节疼痛肿胀,屈伸不利,关节压痛;类风湿性关节炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.25g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。4周为一疗程。

【不良反应】

用药后少数患者可能出现恶心,上腹部不适,腹痛,便秘,月经过多,咽干,咽痛等症状。

【禁忌】

孕妇勿服。

【注意事项】

①胃肠道疾患;
②月经过多,经期延长者;
③心脏病患者;
④过敏体质等应慎用或遵医嘱。

【药理作用】

实验药理学结果显示:
1、本品具有抗炎镇痛作用,能抑制甲醛致大鼠踝关节肿胀,抑制肉芽组织增生;
2、延长热刺激致痛小鼠舔足反应及酒石酸致痛小鼠扭体反应潜伏期;
3、促使幼小鼠胸腺萎缩,降低大鼠肾上腺内维生素C含量而显示促肾上腺素皮质激素样作用。小鼠口服急性毒性试验结果:最大给药量:10g生药量/kg。

【贮藏】

置阴凉干燥处,密闭、防潮。

【包装】

药用PVC铝塑包装。每盒装24粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-719(Z-147)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020001

【生产企业】

企业名称:泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司
生产地址:福建省泉州市鲤城区新华西路27号
邮政编码:362000
电话号码:0595-22370062  22383414
传真号码:0595-22387162  22389076
注册地址:泉州市鲤城区新华西路27号
网址:http://www.qzzqyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020001
海蛇痹宁胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
泉州中侨药业有限公司
中药
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
海蛇痹宁胶囊
泉州中侨药业有限公司
国药准字Z20020001
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306858
海蛇痹宁胶囊
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司
补充申请
2003-12-28
2004-06-04
已发批件福建省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品