状元丸
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月06日
修改日期：2014年02月19日
【警告】
-
本品含朱砂
【药品名称】
-
通用名称： 状元丸
汉语拼音：Zhuangyuan Wan
【注册商标】
-
速笑
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的水丸；气微，味甘、微苦。
【功能主治】
-
养心滋肾，健脑安神。用于心肾不足，用脑过度引起的失眠健忘，虚烦多梦，心悸不安，目暗耳鸣，精神疲倦。
【规格】
-
每袋装5g
【用法用量】
-
口服，一次5g，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
肝肾功能不全者禁服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜包装，5袋/小盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ26322005
【批准文号】
-
国药准字Z20055350
【生产企业】
-
企业名称：沈阳东新药业有限公司
生产地址：辽宁省新民市工业园区
邮政编码：110300
电话号码：024-27519563
传真号码：024-27519586
注册地址：辽宁省新民市工业园区
网址：http://www.dxpharm.net
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
状元丸
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
国药准字Z11021043
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
状元丸
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z20055350
|
5g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502358
|
状元丸
|
吉林市双士药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-25
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
|
CYZS0600526
|
状元丸
|
安徽华佗国药厂
|
仿制
|
9
|
2006-04-10
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件安徽省 EX937197169CN
|
查看 |
|
CYZS0500285
|
状元丸
|
沈阳东新药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-22
|
2005-12-08
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CXZS0506874
|
状元丸
|
湖北午时药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-09
|
2009-03-26
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF831909209CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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