独一味滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2015年01月23日

【药品名称】

通用名称: 独一味滴丸
汉语拼音:Duyiwei Diwan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至棕黑色的滴丸;味微苦。

【功能主治】

活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。7天为一疗程;或必要时服。

【不良反应】

1.消化系统:胃(脘)不适、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干等,有肝生化指标异常病例报告。
2.全身性反应:疼痛、水肿、乏力、潮红、过敏反应等。
3.皮肤:皮疹、瘙痒等。
4.神经系统:头晕、头痛等。
5.心血管系统:心悸、胸闷等。
6.其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例报告。

【禁忌】

1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.严格按照药品说明书规定的功能主治及用法用量使用。
2.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。
3.用药后一旦出现潮红、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并就医。

【贮藏】

密封(10-30℃)。

【包装】

聚乙烯复合膜包装。每盒12袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08412009

【批准文号】

国药准字Z20090607

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222  6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:惠州市博罗县长宁镇广汕公路边岭排工业区(罗浮山药业城)
网址:http://www.lfsgy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080472
独一味滴丸
每袋装3g
滴丸剂
甘肃河西制药有限责任公司
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2023-02-07
国药准字Z20080236
独一味滴丸
每丸重50mg
丸剂
海南国瑞制药有限公司
海南国瑞制药有限公司
中药
国产
2023-05-06
国药准字Z20080336
独一味滴丸
每丸重45mg
滴丸剂
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-11
国药准字Z20090607
独一味滴丸
每袋装3g
滴丸剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2023-07-10
国药准字Z20090699
独一味滴丸
每丸重45mg
丸剂
云南植物药业有限公司
云南植物药业有限公司
中药
国产
2023-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
独一味滴丸
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z20080472
3g
滴丸剂
中国
在使用
2023-02-07
独一味滴丸
海南国瑞制药有限公司
国药准字Z20080236
50mg
丸剂
中国
在使用
2023-05-06
独一味滴丸
兰州和盛堂制药股份有限公司
国药准字Z20080336
45mg
滴丸剂
中国
在使用
2023-04-11
独一味滴丸
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20090607
3g
滴丸剂
中国
在使用
2023-07-10
独一味滴丸
云南植物药业有限公司
国药准字Z20090699
45mg
丸剂
中国
在使用
2023-09-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 21
  • 新药申请数 16
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502181
独一味滴丸
陕西君碧莎制药有限公司
新药
8
2005-08-09
2009-08-10
制证完毕-已发批件陕西省 EA100759195CS
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CXZS0501577
独一味滴丸
青海普兰特药业有限公司
新药
9
2005-05-25
2009-07-21
制证完毕-已发批件青海省 EI618288270CN
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CXZS0603011
独一味滴丸
四川禾邦阳光制药有限责任公司
新药
8
2007-03-09
2008-09-26
制证完毕-已发批件四川省 EX972205445CN
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CXZS0500793
独一味滴丸
海南赛立克药业有限公司
新药
9
2005-04-01
2008-09-12
制证完毕-已发批件海南省 EX935871696CN
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CXZS0502848
独一味滴丸
海南豪创药业有限公司
新药
8
2005-08-31
2008-11-21
制证完毕-已发批件海南省 EX947387193CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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