肝复乐胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月24日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 肝复乐胶囊
汉语拼音:Ganfule Jiaonang

【成份】

党参鳖甲(醋制)、重楼白术(炒)、黄芪陈皮土鳖虫大黄桃仁半枝莲败酱草茯苓薏苡仁郁金苏木牡蛎茵陈木通香附(制)、沉香柴胡。辅料:倍他环糊精、硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒或粉末;气香,味苦、微酸。

【功能主治】

健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次6粒,一日3次。Ⅱ期原发性肝癌疗程2个月,Ⅲ期原发性肝癌疗程1个月,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者服药出现腹泻,一般不影响继续治疗,多可自行缓解。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

有明显出血倾向者慎服。

【药理毒理】

对小鼠肝癌乳腺癌有一定抑制作用。可诱导正常和荷瘤小鼠产生干扰素,提高小鼠天然杀伤细胞活性和增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。对扑热息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝损伤有一定保护作用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药用PVC硬片,药品包装用铝箔包装。12粒/板×3板/盒、12粒/板×4板/盒、12粒/板×5板/盒、12粒/板×6板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ29822005

【批准文号】

国药准字Z20050817

【生产企业】

企业名称:湖南九典制药股份有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园
邮政编码:410331
电话号码:0731-88220220  88220228
传真号码:0731-88220238
注册地址:长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号
网址:http://www.hnjiudian.com
如有疑问请与生产企业直接联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050817
肝复乐胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司
中药
国产
2021-12-21
国药准字Z20060389
肝复乐胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
康普药业股份有限公司
康普药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝复乐胶囊
湖南九典制药股份有限公司
国药准字Z20050817
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-12-21
肝复乐胶囊
康普药业股份有限公司
国药准字Z20060389
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504199
肝复乐胶囊
山东仙河药业有限公司
新药
8
2005-11-10
2008-07-31
制证完毕-已发批件山东省 EF084744867CN
CYZB1408261
肝复乐胶囊
湖南九典制药有限公司
补充申请
2014-09-25
2015-06-01
制证完毕-已发批件湖南省 1038884385015
X0407284
肝复乐胶囊
湖南星剑药业集团有限公司
新药
9
2004-12-03
2005-12-22
已发批件湖南省
查看
CXZS0503751
肝复乐胶囊
承德燕峰药业有限责任公司
新药
8
2005-11-15
2010-12-01
制证完毕-已发批件河北省 EJ006956559CS
查看
CXZS0503423
肝复乐胶囊
武汉市福星生物药业有限公司
新药
8
2005-09-28
2008-09-27
制证完毕-已发批件湖北省 EX972205493CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品