肝达康片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月28日
修改日期:2007年10月20日

【药品名称】

通用名称: 肝达康片
汉语拼音:Gandakang Pian

【成份】

柴胡(醋炙)、白芍(醋炙)、当归(酒炙)、茜草白术(麸炒)、茯苓鳖甲(醋炙)、湘曲党参白茅根枳实(麸炒)、青皮(麸炒)、砂仁地龙(炒)、甘草

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色或黑褐色;气香,味微苦咸。

【功能主治】

疏肝健脾,化瘀通络。适用于慢性乙型肝炎(慢性活动性及慢性迁延性肝炎)具肝郁脾虚兼血瘀证候者,证候特点为:疲乏纳差,胁痛腹胀,大便溏薄,胁下痞块,舌色淡或色暗有瘀点,脉弦缓或涩。

【规格】

每素片重0.3g(含原药材1.04g)

【用法用量】

口服。一次8-10片,一日3次,一个月为1疗程。可连续使用3个疗程。

【不良反应】

偶见服药后腹胀、恶心,停药后症状可消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【临床试验】

本品于1989年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过306例临床试验。

【药理毒理】

经四氯化碳致大鼠急性肝损伤模型实验,显示本品具有一定降低血清中谷丙转氨酶的效应。另外经有关免疫方面的实验,其结果提示其有些免疫功能的调节作用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

高密度聚乙烯瓶,每瓶90片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

新药转正标准第十二册WS3-048(Z-007)-96(Z),(97)卫典业字第248号

【批准文号】

国药准字Z10940056

【生产企业】

企业名称:国药集团德众(佛山)药业有限公司
Sinopharm Group Dezhong(foshan) Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:广东省佛山市禅城区佛平路89号
邮政编码:528000
医学咨询电话:4006-300-570
质量咨询电话:0757-88333273
传真号码:0757-88333245
注册地址:广东省佛山市禅城区佛平路89号
网    址:http://www.china-tem.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940056
肝达康片
每素片重0.3g(含原药材1.04g)
片剂
国药集团德众(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝达康片
国药集团德众(佛山)药业有限公司
国药准字Z10940056
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602872
肝达康片
佛山德众药业有限公司
补充申请
2006-12-12
2007-11-01
已发批件广东省 EU411057761CN
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CXZB0500162
肝达康片
佛山德众药业有限公司
补充申请
2005-08-24
2006-07-04
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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