乙酰半胱氨酸的作用与功效_乙酰半胱氨酸说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 乙酰半胱氨酸; 英文名称: Acetylcysteine; 其他名称: 阿思欣泰、光安、麦可素、莫咳、痰易净、易咳净、易维适、Acetadote、Acetein、Acetylcysteinum、Acetylcystine、Airbron、CETYLEV、Fluimucil、Fluimukan、Mucomyst、Mucosof、N-Acetyl-L-cyteine

【适应症及用法用量】

用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 每2小时点一次。一次1～2滴，2～4周为1疗程。

在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 一次8g，一日1次，疗程为45日。

治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

剂型	规格
注射液、胶囊、口服泡腾片、吸入溶液剂、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药、口服

用法用量详情: 注射液、吸入溶液剂：雾化吸入，每次0.3g，每天1～2次，持续5～10天。胶囊：口服给药，每次0.2g，每日2～3次。片剂、口服泡腾片：口服给药，一次0.6g，一日1-2次。; 人群: 老人

给药途径: 吸入给药、口服

用法用量详情: 注射液、吸入溶液剂、口服泡腾片：用法用量同成人。; 人群: 儿童

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 注射液、吸入溶液剂：用法用量同成人。

适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

剂型	规格
片剂、颗粒剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.2克，每日3次。一般疗程为5-10天。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 乙酰半胱氨酸颗粒：2岁以上儿童：一次0.1g，一日2-4次。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液【海南斯达制药有限公司】; 2.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液【ZAMBONS.p.A】; 3.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液【湖南华纳大药厂股份有限公司】; 4.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液【内蒙古白医制药股份有限公司】; 5.说明书-乙酰半胱氨酸颗粒【海南赞邦制药有限公司】; 6.说明书-乙酰半胱氨酸颗粒【广东百澳药业有限公司】; 7.说明书-乙酰半胱氨酸颗粒【海南赞邦制药有限公司】; 8.说明书-乙酰半胱氨酸泡腾片【浙江金华康恩贝生物制药有限公司】; 9.说明书-乙酰半胱氨酸泡腾片【ZAMBONS.p.A.】; 10.说明书-乙酰半胱氨酸片【海南赞邦制药有限公司】; 11.说明书-乙酰半胱氨酸片【海南赞邦制药有限公司】; 12.说明书-乙酰半胱氨酸胶囊【广东人人康药业有限公司】; 13.说明书-乙酰半胱氨酸注射液【山西国润制药有限公司】; 14.说明书-乙酰半胱氨酸注射液【ZambonS.p.A.】; 15.说明书-乙酰半胱氨酸注射液【瑞阳制药有限公司】; 16.说明书-乙酰半胱氨酸注射液【杭州民生药业有限公司】; 17.说明书-注射用乙酰半胱氨酸【海南灵康制药有限公司】; 18.说明书-乙酰半胱氨酸滴眼液【江苏吉贝尔药业股份有限公司】; 19.说明书-乙酰半胱氨酸滴眼液【江苏吉贝尔药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.哮喘患者。; 3. 2岁以下儿童禁用本药颗粒。

【参考文献】: 1.说明书-ACETADOTE(R) IV injection, acetylcysteine IV injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc, Nashville, TN); 2.说明书-acetylcysteine inhalation solution, acetylcysteine inhalation solution(Hospira,Inc, Lake Forest, IL); 3.说明书-acetylcysteine oral solution, solution for inhalation, acetylcysteine oral solution, solution for inhalation(Roxane Laboratories, Columbus, OH); 4.说明书-乙酰半胱氨酸泡腾片(ZAMBON S.p.A.); 5.说明书-乙酰半胱氨酸注射液(山西国润制药有限公司); 6.说明书-乙酰半胱氨酸滴眼液(江苏吉贝尔药业有限公司); 7.说明书-乙酰半胱氨酸片(海南赞邦制药有限公司); 8.说明书-乙酰半胱氨酸胶囊(广东人人康药业有限公司); 9.说明书-乙酰半胱氨酸颗粒(海南赞邦制药有限公司); 10.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液(湖南华纳大药厂股份有限公司); 11.说明书-注射用乙酰半胱氨酸(海南灵康制药有限公司); 12.FDA-Acetylcysteine Injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc.); 13.Lexicomp-Acetylcysteine; 14.文献资料-Ann Pharmacother,1992; 15.文献资料-Ann Pharmacother,1994; 16.文献资料-Br J Dermatol,1998; 17.文献资料-Crit Care Med,1984; 18.文献资料-Crit Care Med,1996; 19.文献资料-Hum Exp Toxicol,1994; 20.文献资料-Isr J Med Sci,1996; 21.文献资料-Pediatrics,1987; 22.文献资料-Scand J Clin Lab Invest,1994; 23.文献资料-中华结核和呼吸杂志,.2016; 24.文献资料-中华肝脏病杂志,2011; 25.文献资料-中国中西医结合杂志,:2011; 26.文献资料-中国实用内科杂志,.2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用伴严重呼吸功能不全的老人慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-ACETADOTE(R) IV injection, acetylcysteine IV injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc, Nashville, TN); 2.说明书-acetylcysteine inhalation solution, acetylcysteine inhalation solution(Hospira,Inc, Lake Forest, IL); 3.说明书-acetylcysteine oral solution, solution for inhalation, acetylcysteine oral solution, solution for inhalation(Roxane Laboratories, Columbus, OH); 4.说明书-乙酰半胱氨酸泡腾片(ZAMBON S.p.A.); 5.说明书-乙酰半胱氨酸注射液(山西国润制药有限公司); 6.说明书-乙酰半胱氨酸滴眼液(江苏吉贝尔药业有限公司); 7.说明书-乙酰半胱氨酸片(海南赞邦制药有限公司); 8.说明书-乙酰半胱氨酸胶囊(广东人人康药业有限公司); 9.说明书-乙酰半胱氨酸颗粒(海南赞邦制药有限公司); 10.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液(湖南华纳大药厂股份有限公司); 11.说明书-注射用乙酰半胱氨酸(海南灵康制药有限公司); 12.FDA-Acetylcysteine Injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc.); 13.Lexicomp-Acetylcysteine; 14.文献资料-Ann Pharmacother,1992; 15.文献资料-Ann Pharmacother,1994; 16.文献资料-Br J Dermatol,1998; 17.文献资料-Crit Care Med,1984; 18.文献资料-Crit Care Med,1996; 19.文献资料-Hum Exp Toxicol,1994; 20.文献资料-Isr J Med Sci,1996; 21.文献资料-Pediatrics,1987; 22.文献资料-Scand J Clin Lab Invest,1994; 23.文献资料-中华结核和呼吸杂志,; 24.文献资料-中华肝脏病杂志,2011; 25.文献资料-中国中西医结合杂志,:2011; 26.文献资料-中国实用内科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 2岁以下儿童禁用本药颗粒。; 安全儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-ACETADOTE(R) IV injection, acetylcysteine IV injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc, Nashville, TN); 2.说明书-acetylcysteine inhalation solution, acetylcysteine inhalation solution(Hospira,Inc, Lake Forest, IL); 3.说明书-acetylcysteine oral solution, solution for inhalation, acetylcysteine oral solution, solution for inhalation(Roxane Laboratories, Columbus, OH); 4.说明书-乙酰半胱氨酸泡腾片(ZAMBON S.p.A.); 5.说明书-乙酰半胱氨酸注射液(山西国润制药有限公司); 6.说明书-乙酰半胱氨酸滴眼液(江苏吉贝尔药业有限公司); 7.说明书-乙酰半胱氨酸片(海南赞邦制药有限公司); 8.说明书-乙酰半胱氨酸胶囊(广东人人康药业有限公司); 9.说明书-乙酰半胱氨酸颗粒(海南赞邦制药有限公司); 10.说明书-吸入用乙酰半胱氨酸溶液(湖南华纳大药厂股份有限公司); 11.说明书-注射用乙酰半胱氨酸(海南灵康制药有限公司); 12.FDA-Acetylcysteine Injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc.); 13.Lexicomp-Acetylcysteine; 14.文献资料-Ann Pharmacother,1992; 15.文献资料-Ann Pharmacother,1994; 16.文献资料-Br J Dermatol,1998; 17.文献资料-Crit Care Med,1984; 18.文献资料-Crit Care Med,1996; 19.文献资料-Hum Exp Toxicol,1994; 20.文献资料-Isr J Med Sci,1996; 21.文献资料-Pediatrics,1987; 22.文献资料-Scand J Clin Lab Invest,1994; 23.文献资料-中华结核和呼吸杂志,; 24.文献资料-中华肝脏病杂志,2011; 25.文献资料-中国中西医结合杂志,:2011; 26.文献资料-中国实用内科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物研究显示，本药可降低雄性和雌性动物的生育力，但未观察到致畸性。; 3.尚无妊娠期使用本药作为祛痰药的报道。有限的资料未发现对乙酰氨基酚过量时短期使用本药对胎儿有风险。

【用药方案】: 妊娠期妇女慎用本药。对乙酰氨基酚过量时延迟治疗可能增加母体和胎儿死亡率和患病率，过量时尽快使用本药对母亲和胎儿均有保护作用。

【参考文献】: 1.说明书-ACETADOTE(R) intravenous injection, acetylcysteine intravenous injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc. (per FDA), Nashville, TN); 2.说明书-CETYLEV oral effervescent tablets for solution, acetylcysteine oral effervescent tablets for solution(Arbor Pharmaceuticals (per FDA), Atlanta, GA); 3.说明书-乙酰半胱氨酸注射液(山西国润制药有限公司); 4.FDA-Acetylcysteine Effervescent Tablets for Oral Solution(ARBOR PHARMS LLC); 5.FDA-Acetylcysteine Injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc.); 6.文献杂志-Am J Health-Syst Pharm,1999; 7.文献杂志-Arch Dis Child Fetal Neonat Ed,2001; 8.文献杂志-Clin Toxicol,1997; 9.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2009; 10.文献杂志-J Pediatr,2014; 11.文献杂志-J Pediatr,2016; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,1989; 13.文献杂志-Pediatr Res,1998; 14.文献杂志-Reprod Biomed Online,2008; 15.文献杂志-Reprod Toxicol,1997; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 尚无哺乳期妇女使用本药的报道，本药的分子量小(约为163)，预计可随乳汁排泄。有静脉给予早产儿本药未导致毒性反应的报道(剂量远大于可能从乳汁中摄入的量)。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。给予本药后30小时，药物几乎被完全清除，故哺乳期妇女可考虑丢弃给药后30小时内的乳汁。

【参考文献】: 1.说明书-ACETADOTE(R) intravenous injection, acetylcysteine intravenous injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc. (per FDA), Nashville, TN); 2.说明书-CETYLEV oral effervescent tablets for solution, acetylcysteine oral effervescent tablets for solution(Arbor Pharmaceuticals (per FDA), Atlanta, GA); 3.说明书-乙酰半胱氨酸注射液(山西国润制药有限公司); 4.FDA-Acetylcysteine Effervescent Tablets for Oral Solution(ARBOR PHARMS LLC); 5.FDA-Acetylcysteine Injection(Cumberland Pharmaceuticals Inc.); 6.文献杂志-Am J Health-Syst Pharm,1999; 7.文献杂志-Arch Dis Child Fetal Neonat Ed,2001; 8.文献杂志-Clin Toxicol,1997; 9.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2009; 10.文献杂志-J Pediatr,2014; 11.文献杂志-J Pediatr,2016; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,1989; 13.文献杂志-Pediatr Res,1998; 14.文献杂志-Reprod Biomed Online,2008; 15.文献杂志-Reprod Toxicol,1997; 点击展开全部文献