乙酰麦迪霉素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乙酰麦迪霉素

【成份】

本品主要成分为乙酰麦迪霉素

【适应症】

本品对乙酰麦迪霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎肺炎等。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服小儿每日每kg体重30~40mg(3~4万单位);成人一日0.6~1.2g(60~120万单位),分3~4次服用。

【不良反应】

可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应,暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。
偶见皮疹、荨麻疹等过敏症状。

【禁忌】

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者慎用。

【药理作用】

对革兰氏阳性菌及支原体等显示很强的抗菌力,对耐红霉素及氨苄青霉素的部分黄色葡萄球菌也有抗菌作用。
本药的抗菌机制是抑制细菌蛋白合成,不诱导黄色葡萄球菌的耐药性。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H10980300

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980300
乙酰麦迪霉素片
0.1g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙酰麦迪霉素片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H10980300
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格: 983
中标企业: 14
中标省份: 28
最低中标价0.09
规格:100mg
时间:2022-11-08
省份:云南
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:汕头经济特区明治医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
麦迪霉素片
片剂
100mg
100
0.11
11.24
丽珠集团利民制药厂
四川
2016-06-21
麦迪霉素片
片剂
100mg
100
0.11
11.19
北大医药股份有限公司
四川
2016-06-21
麦迪霉素片
片剂
100mg
24
0.21
5.112
重庆科瑞制药(集团)有限公司
江西
2017-07-06
麦迪霉素片
片剂
100mg
100
0.12
11.9
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
海南
2014-08-08
乙酰麦迪霉素干混悬剂
口服液体剂
100mg
12
2.69
32.26
汕头经济特区明治医药有限公司
汕头经济特区明治医药有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸麦迪霉素
1632-RB
明治控股股份有限公司
美纳里尼;默沙东
感染
感染;衣原体属
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麦迪霉素
明治控股股份有限公司
勃林格殷格翰;兴和株式会社;美纳里尼;默克;赛诺菲
感染
感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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