麦迪霉素片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月19日
修改日期：2008年12月30日

【药品名称】

通用名称： 麦迪霉素片
英文名称：Midecamycin Tablets
汉语拼音：Maidimeisu Pian

【成份】

本品主要成份为麦迪霉素。
其化学名称为(3R，4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E，15R)-5-[O-2,6-二脱氧-3-C-甲基-O-丙酰-α-L-环己吡喃糖基)-(1→4)-3，6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-甲酰甲基-9-羟基-4-甲氧基-8,15-二甲基-3-丙酰氧基-1D，12-十五碳二烯-十五内酯。
化学结构式:

分子式:C₄₁H₆₇NO₁₅
分子量:813.97

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。成人一日0.8～1.2g(8～12片)，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】

(1)肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。
(2)过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
(3)偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)肝、肾功能不全者慎用。
(2)本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
(3)如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。
(4)品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢。与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品为链霉菌(Streptomyces mycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
毒理研究：未进行该项研究且无可靠参考文献。

【药代动力学】

成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2%～3%。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，12片×2板/盒、12片×5板/盒；药用塑料瓶，100片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(X-011)-2002Z。

【批准文号】

国药准字H10930226

【生产企业】

企业名称：宜昌人福药业有限责任公司YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL.CO.,LTD.
生产地址：湖北省宜昌开发区大连路19号
邮政编码：443005
电话号码：0717-6345005
          0717-6345020(销售)
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