麦迪霉素胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：XXXX年XX月XX日

【药品名称】

通用名称： 麦迪霉素胶囊
英文名称：Midecamycin Capsules
汉语拼音：Maidimeisu Jiaonang

【成份】

本品主要成份为麦迪霉素。
化学名称：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六恶烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4β-二丙酸酯。
化学结构式：

分子式：C₄₁H₆₇NO₁₅
分子量：813.99

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【规格】

0.1g（10万单位）

【用法用量】

口服。成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。
2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝肾功能不全者慎用。
2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。
4．本品在pH≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为链霉菌（Streptomyces mycarofaciens）产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】

成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2%～3%。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝塑包装，12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(X-192)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10930237

【生产单位】

企业名称：沈阳管城制药有限责任公司
生产地址：沈阳市浑南产业区高科路22号
邮政编码：110179
电话号码：024-23783338
传真号码：024-23783338
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