亚叶酸钙片

【药品名称】

通用名称： 亚叶酸钙片
商品名称：盖尔青
英文名称：Calcium Folinate Tablets
汉语拼音：Yayesuangai Pian

【成份】

化学结构式:

分子式:C₂₀H₂₁CaN₇O₇·5H₂O
分子量:601.61

【性状】

本品为淡黄色或黄色片。

【适应症】

1、用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。
2、用于预防甲氨喋呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
4、与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

【规格】

15mg（按亚叶酸计）。

【用法用量】

1、本品口服，作为甲氨喋呤的“解救”疗法，剂量最好根据血药浓度测定，一般采用的剂量为5～15mg，每6～8小时一次，连续2日。
2、作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每日剂量5～15mg，视中毒情况而定。
3、用于贫血，每日口服15mg。
4、与5-氟尿嘧啶合用时，口服20～30mg/m²，在5－Fu用药前半小时口服。

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【禁忌】

禁用于恶性贫血或维生素B₁₂缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。

【注意事项】

1、初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。
2、本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。
3、当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗：酸性尿（PH＜7）、腹水、脱水、肠梗阻、胸腔积液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量有加大。
4、接受大剂量甲氨喋呤后而用本品“解救”者，应进行下列各种实验室监测：①治疗前观察肌酐清除率；②甲氨喋呤剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量；当甲氨喋呤浓度低于5×10⁸mol/L时，可以停止实验室监测；③甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时肌酐大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；④甲氨喋呤用药前用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在300ml/m²体表面积）；⑤本品不应与甲氨喋呤同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨喋呤后24～48小时再启用本品，并对给药剂量有所要求，血浆浓度应等于或大于甲氨喋呤浓度。
5、本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。
6、本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【药理毒理】

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。
甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。

【药代动力学】

本品口服后易于吸收，1.72±0.8小时后，血清还原叶酸达峰值，药物作用持续3～6小时；经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5－甲基四氢叶酸，口服后代谢较肌注快而充分，80～90%经肾排出，小量随粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装，每瓶30片。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20020739

【生产企业】

企业名称：山西亚宝药业集团股份有限公司
地址：山西省芮城县富民路43号
邮编：044600
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