依那普利氢氯噻嗪分散片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药,复方/ 血管紧张素转化酶抑制药和利尿剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年03月03日
修改日期:2011年09月20日
【药品名称】
-
通用名称: 依那普利氢氯噻嗪分散片
英文名称:Enalapril Maleate and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets
汉语拼音:Yinapuli Qinglüsaiqin Fensan Pian
【注册商标】
-
麦正
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
-
本品仅适用于单一药物治疗不能有效控制血压,需要联合用药治疗的患者。本品不适合初始治疗。
【规格】
【用法用量】
-
口服,一次1-4片,一日一次;最大剂量不超过4片,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品能通过胎盘。在妊娠中、后期用依那普利有报告新生儿低血压、肾功能衰竭、颅骨发育不良、或死亡者。羊水过少亦有发生,故孕妇禁用。本品可排入乳汁,哺乳期妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
-
逾量可致低血压,应立即停药。本品过量时建议采取措施包括导吐和/或灌胃,通过确定步骤纠正脱水,电解质失衡和低血压。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
马来酸依那普利口服吸收不受胃肠道内食物的影响,口服后吸收约60%,吸收后在肝内水解生成二羧酸型的依那普利拉。口服马来酸依那普利后约1小时血药浓度达到高峰,而依那普利拉血药浓度峰值出现在服药后3~4小时。马来酸依那普利给药后依那普利拉的有效半衰期(T1/2)为11小时,按推荐剂量给药,降压作用可维持24小时以上。药物经肾排泄,口服剂量的94%左右以马来酸依那普利或依那普利拉出现于尿和粪便中,无其他代谢产物。肾小球滤过率减至每分钟30ml以下时,达峰时间和达稳态时间均延迟。依那普利拉可经透析清除,其速率为每分钟62ml。依那普利和依那普利拉不易通过血脑屏障。氢氯噻嗪口服吸收迅速而完全,2小时即出现作用,约4小时达到作用的高峰,其作用持续时间为6-12小时。有效半衰期(T1/2)为15小时,肾功能受损者延长。氢氯噻嗪不产生代谢,但它通过肾脏迅速排泄。
【贮藏】
-
遮光、密闭保存。
【包装】
-
铝塑泡罩,每盒12片×1板、每盒18片×1板、每盒12片×2板、每盒18片×2板、每盒24片×1板、每盒28片×1板、每盒36片×1板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH01752008
【批准文号】
-
国药准字H20080070
【生产企业】
-
企业名称:赤峰维康生化制药有限公司
地址:赤峰市红山区东城大街818号
邮政编码:024006
电话号码:0476-8660841
传真号码:0476-8661118
网址:http://www.chinawkzy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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依那普利氢氯噻嗪分散片
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赤峰维康生化制药有限公司
|
国药准字H20080070
|
5mg/12.5mg
|
片剂(分散)
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中国
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在使用
|
2023-03-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:10mg/6.25mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:北京红林制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10mg/25mg
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:国药集团德众(佛山)药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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依那普利氢氯噻嗪分散片
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片剂
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5mg/12.5mg
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12
|
3.09
|
37.13
|
赤峰维康生化制药有限公司
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赤峰维康生化制药有限公司
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广东
|
2015-07-21
|
无 |
依那普利氢氯噻嗪片(Ⅱ)
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片剂
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5mg/12.5mg
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14
|
1.67
|
23.3562
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国药集团德众(佛山)药业有限公司
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国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
依那普利氢氯噻嗪片(Ⅰ)
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片剂
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10mg/6.25mg
|
8
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3.04
|
24.336
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北京红林制药有限公司
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—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
依那普利氢氯噻嗪片(Ⅱ)
|
片剂
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5mg/12.5mg
|
14
|
1.67
|
23.3562
|
国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
依那普利氢氯噻嗪分散片
|
片剂
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5mg/12.5mg
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12
|
2.17
|
26
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赤峰维康生化制药有限公司
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赤峰维康生化制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
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无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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