呋咱甲氢龙片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:呋咱甲氢龙
英文名称:Furazalon Tablets
汉语拼音:FuZanJiaQingLongPian

【成份】

本品主要成份为呋咱甲氢龙

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

1.蛋白同化激素。
适用于高脂血症(高胆固醇血症、高甘油三酯血症)及动脉粥样硬化病人;2.可用于创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服。
每次0.5~1mg,一日3次,病情缓解后,酌减为每日口服0.5~1mg,一日1次。

【不良反应】

1.有些患者大剂量或长期服用本品,可引起一时性血糖增高或血清氨基转移酶升高,减量或停药后,即可恢复正常。
2.偶可引起女性男性化,月经异常或浮肿。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.有些患者大剂量或长期服用本品,可引起一时性血糖增高或血清氨基转移酶升高,减量或停药后,即可恢复正常;  2.偶可引起女性男性化,月经异常或浮肿。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕期妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

1.药理本品具有调节血脂作用,能显著降低胆固醇
其作用机理可能是抑制体内胆固醇合成的起始阶段,即由乙酸转变为甲羟戊酸的过程,并促进胆固醇转化为胆酸排出体外;尚能抑制脂肪组织释放的脂肪酸进入肝脏,阻止肝脏合成甘油三酯,从而降低血中甘油三酯水平。
本品还能促进蛋白质的合成代谢,抑制分解代谢及促进组织再生的作用。
2.毒理小鼠口服LD503.539g/kg。
动物每日给予0.6mg/kg,共给30日,对肝功能、肾功能无明显影响;对排尿、饮食、体重等各方面也无影响。
主要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺等组织学检查也未发现与药物有关的病理学改变。

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

0.5mg*12s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H11021924

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021416
呋咱甲氢龙片
1mg
片剂(薄膜衣片)
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2015-07-31
国药准字H41024370
呋咱甲氢龙片
1mg
片剂
海南制药厂有限公司制药一厂
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H45021080
呋咱甲氢龙片
1.0mg
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H11021924
呋咱甲氢龙片
0.5mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H35021181
呋咱甲氢龙片
0.5mg
片剂(薄膜衣片)
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2015-06-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
呋咱甲氢龙片
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35021416
1mg
片剂(薄膜衣片)
中国
已过期
2015-07-31
呋咱甲氢龙片
海南制药厂有限公司制药一厂
国药准字H41024370
1mg
片剂
中国
在使用
2020-06-17
呋咱甲氢龙片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021080
1mg
片剂
中国
在使用
2020-08-13
呋咱甲氢龙片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021924
500μg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
呋咱甲氢龙片
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35021181
500μg
片剂(薄膜衣片)
中国
已过期
2015-06-09

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价1.36
规格:500μg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:福州海王福药制药有限公司
最高中标价0
规格:500μg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:福州海王福药制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呋咱甲氢龙片
片剂
500μg
12
1.36
16.3
福州海王福药制药有限公司
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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