喜树碱软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 喜树碱软膏
英文名称:Camptothecine Ointment
汉语拼音:Xishujian Ruangao

【成份】

本品主要成分为喜树碱,化学名为:4-乙基-4一羟基-1H-吡喃并[3’,4’:6,7]吲嗪并[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)二酮。

【性状】

本品为乳剂型基质的微黄色软膏。

【适应症】

用于寻常型屑病。

【规格】

10g:3mg

【用法用量】

薄涂于病损处,每日1次,每日用量不超过10g,每疗程时间不超过6周。

【不良反应】

个别病人用药后,用药部位可出现红斑、水肿、骚痒、疼痛及色素沉着。应及时停药,待症状消失后,仍可继续使用。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用;孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。

【注意事项】

1.本品在医生指导下应用。
2.忌用于眼周、口周、阴囊、外阴、腋下、腹股沟及面部。
3.尽可能避免涂在正常皮肤上。
4.慎用于有生育要求的青年男女,尤其是需大面积使用对,更应注意。
5.长期反复或大面积使用时,注意对肝肾毒性,并需定期检查肝肾功能及血尿常规等。
6.用药时勿用力摩擦。

【药理作用】

本品具有抑制增生上皮细胞的有丝分裂和促进鳞状表皮颗粒层形成的作用。

【贮藏】

避光,密闭处保存。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20054000

【生产企业】

企业名称:成都鹤鸣山制药有限责任公司
地    址:四川省成都市崇州市西江乡西桥村
邮政编码:611230
电话号码:028-82399222
传真号码:028-82399333
网    址:www.tianyisc.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960135
喜树碱软膏
10g:3mg;30g:9mg
软膏剂
远大医药黄石飞云制药有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H20054000
喜树碱软膏
10g:3mg
软膏剂
四川明欣药业有限责任公司
化学药品
国产
2019-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喜树碱软膏
远大医药黄石飞云制药有限公司
国药准字H10960135
10g:3mg;30g:9mg
软膏剂
中国
在使用
2020-07-27
喜树碱软膏
四川明欣药业有限责任公司
国药准字H20054000
10g:3mg
软膏剂
中国
在使用
2019-09-30

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药品中标情况

药品规格: 11
中标企业: 2
中标省份: 7
最低中标价12
规格:10g
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
最高中标价0
规格:15g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
喜树碱软膏
软膏剂
10g
1
14.3
14.3
四川明欣药业有限责任公司
河北
2011-01-30
喜树碱软膏
软膏剂
10g
1
18.6
18.6
四川明欣药业有限责任公司
江西
2017-07-06
喜树碱软膏
软膏剂
15g
1
54.78
54.78
四川明欣药业有限责任公司
成都鹤鸣山制药有限责任公司
湖南
2014-12-26
喜树碱软膏
软膏剂
10g
1
14.3
14.3
四川明欣药业有限责任公司
山东
2009-12-27
喜树碱软膏
软膏剂
10g
1
12
12
四川明欣药业有限责任公司
成都鹤鸣山制药有限责任公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
喜树碱
XMT-1001
肿瘤
实体瘤
查看 查看
TOP1
喜树碱
S-38809;S-38809-1;S-38769-1;S-39625-1;S-36272;S-39625;S-38769
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
TOP1
喜树碱
肿瘤;感染
恶性肿瘤;真菌感染
查看 查看
TOP1
喜树碱
ZBH-01
吉林大学第一医院
中国人民解放军军事科学院;吉林大学第一医院
肿瘤
结肠肿瘤
查看 查看
喜树碱
MPI-5018
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
TOP1;TOP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603330
喜树碱软膏
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2008-07-31
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF084742923CN
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Y0403270
喜树碱软膏
成都鹤鸣山制药有限责任公司
仿制
6
2004-11-01
2005-03-25
已发件 四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品