复方八维甲睾酮胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月08日
修改日期：2008年03月15日

【药品名称】

通用名称： 复方八维甲睾酮胶囊
英文名称：Compound Octavitamins and Methyltestosterone Capsules
汉语拼音：Fufang Bawei Jiagaotong Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：甲睾酮0.625mg、炔雌醇0.0025mg、磷酸氢钙127.5mg、肌醇25mg、维生素A 2500IU、维生素B₁2.5mg、维生素B₂2.5mg、维生素B₆0.25mg、维生素C 25mg、维生素D₂250IU、维生素E 5mg、重酒石酸胆碱25mg、人参总皂苷10mg、L-盐酸赖氨酸25mg、碘化钾0.05mg、硫酸铜0.5mg、氧化锌0.25mg、烟酰胺7.5mg、硫酸亚铁5mg、氧化镁0.5mg、氯化钾1.85mg等21种有效成份。

【性状】

本品内容物为黄色或淡黄色粉末。

【适应症】

更年期综合症：潮红，潮热，出汗；性格改变，孤僻多疑，抑郁，易激动，烦燥，失眠多梦；皮肤干燥起皱，发麻，脱发；不对称性肥胖；老年性阴道炎，外阴干燥，性交疼痛及困难；更年期尿道炎症。
骨质疏松症：腰酸背痛，驼背，骨、关节疼痛，易发性骨折。
脑功能减退：注意力不集中，记忆力、精力和工作能力下降。

【用法用量】

每日1次，一次2粒，晚饭后1小时服用，三周为一疗程，疗程间停服一周。症状控制后或轻症者，药量减半，或遵医嘱。建议根据临床症状轻重确定给药剂量，并依据上述疗程长期给药。

【不良反应】

治疗过程中副作用发生率极低，偶见水肿、乳房胀痛、胃部不适等，通常在治疗几周后会自然消失。

【禁忌】

生殖道癌、前列腺肥大、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有转化上述病变倾向的患者禁用。

【注意事项】

1、原因不明的阴道出血慎用。
2、新近心肌梗死、急性脑出血、脑梗塞、急性肝病患者慎用。
3、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

本品不宜与四环素类药物合用，不宜与抗胆碱类药物合用，以免发生拮抗作用；本品可增强口服抗凝药的作用，甚至可引起出血。

【药物过量】

本品服用过量可引起子宫膜增厚等不良反应。

【药理毒理】

本品能提高实验动物的神经系统功能，有抗疲劳作用；对心肌细胞的核酸代谢，有促进作用；有增强免疫功能的作用，能使吞噬细胞的吞噬活性和NK细胞活性升高；纠正人体内性激素水平降低引起的神经内分泌紊乱，连续给予大鼠本品30日，体重明显增长。本品能直接调节人体骨质代谢，减少骨矿物质的丢失，降低骨折发生率；促进肝脏对低密度脂蛋白胆固醇的摄取，抑制肝脏对高密度脂蛋白胆固醇的分解，增加载脂蛋白（APO）的合成；抑制血小板在血管壁的粘附，减少低密度脂蛋白胆固醇在动脉血管壁上的沉积；增加心输出量，降低外周血管阻力；提高神经运动系统抗衰老、抗疲劳能力。

【贮藏】

遮光，密闭，在30℃以下干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，10粒×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-1154）-2002

【批准文号】

国药准字H46020528

【生产企业】

企业名称：海南绿岛制药有限公司
生产地址：海口市南海大道100号美国工业村A1-6
邮政编码：570216
电话号码：0898-66828682
传真号码：0898-66828680
网    址：http://www.hngip.com