复方利血平片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月22日
修改日期:2010年02月09日

【警告】

运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 复方利血平
英文名称:Compound Reserpine Tablets
汉语拼音:Fufang Lixueping pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含利血平0.032mg,氢氯噻嗪3.1mg,维生素B6 1.0mg,泛酸1.0mg,三硅酸30mg,氯化30mg,维生素B1 1.0mg,硫酸双肼屈嗪4.2mg,盐酸异丙嗪2.1mg,辅料适量。

【性状】

本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色。

【适应症】

用于早期和中期高血压病。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

常见的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次数增多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。2.胃及十二指肠溃疡患者禁用。

【注意事项】

用药期间出现明显抑郁症状,即应减量或停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

利血平化患者,加用洋地黄可能突发心跳停止或心律失常,宜加注意。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

利血平肾上腺素神经抑制药,可阻止肾上腺素能神经末梢内介质的贮存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药,可松弛小动脉平滑肌,降低外周阻力。氢氯噻嗪则为利尿降压药。三药联合应用有显著的协同作用,促进血压下降。提高了疗效,从而降低了各药的剂量和不良反应,同时,氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用;还能降低它们的水潴留的副作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,100片/瓶;铝塑包装,3×20片/板/盒或6×20片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1352)-2003-2009

【批准文号】

国药准字H31022931

【生产企业】

企业名称:上海复旦复华药业有限公司
生产地址:上海市闵行区曙光路1399号
邮政编码:201111
电话号码:021-54981548或54654948
传真号码:021-54980201或64047397
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 72
  • 国产上市企业数 72
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025968
复方利血平片
复方
片剂
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-12-31
国药准字H14023668
复方利血平片
复方
片剂
山西正来制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H11022438
复方利血平片
复方
片剂(糖衣)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H22025909
复方利血平片
复方
片剂
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H61023288
复方利血平片
复方
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
西安天一秦昆制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方利血平片
吉林金恒制药股份有限公司
国药准字H22025968
co
片剂
中国
在使用
2021-12-31
复方利血平片
山西正来制药有限公司
国药准字H14023668
co
片剂
中国
在使用
2020-08-18
复方利血平片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022438
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-11-27
复方利血平片
长春大政药业科技有限公司
国药准字H22025909
co
片剂
中国
在使用
2020-12-29
复方利血平片
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字H61023288
co
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-07-02

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国家集中采购情况

中选企业

5

最高中选单价

0.09

华中药业股份有限公司

最高降幅

100

山东新华制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.06

云鹏医药集团有限公司

最低降幅

10

华中药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
复方利血平片
山西同达药业有限公司
片剂
100片/瓶
1年
7.05
2021-12-17
复方利血平片
云鹏医药集团有限公司
片剂
100片/瓶
1年
5.89
2021-12-17
复方利血平片
山东新华制药股份有限公司
片剂
1年
2021-04-15
复方利血平片
山西同达药业有限公司
片剂
100片/瓶
1年
7.05
2022-01-24
复方利血平片
华中药业股份有限公司
片剂
100片/瓶
1年
9
2021-12-17

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1940005
复方利血平片
常州制药厂有限公司
补充申请
2019-01-22
2019-09-30
已发件 江苏省 1083693457633
CYHB1103272
复方利血平片
山西鑫煜制药有限公司
补充申请
2013-02-16
2013-09-02
制证完毕-已发批件山西省 1064987120804
查看
Y0408898
复方利血平片
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
2004-12-16
已发件 河北省
CYHB0502829
复方利血平片
宝鸡秦昆制药有限责任公司
补充申请
2005-11-10
2006-08-31
已发件 陕西省
查看
Y0304683
复方利血平片
东北制药总厂
2003-12-29
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品