复方地蒽酚软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方地蒽酚软膏
英文名称:Compound Dithranol Ointment
汉语拼音:Fufang Di'enfen Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:地蒽酚0.1%、水杨酸0.3%;地蒽酚0.5%、水杨酸1.5%;地蒽酚1%、水杨酸3%。

【性状】

本品为淡黄色软膏。

【适应症】

本品适用于寻常型斑块状屑病(牛皮癣)。

【规格】

0.5%地蒽酚与1.5%水杨酸

【用法用量】

将药膏涂于洗净的患处,并轻揉片刻,(不要擦于正常皮肤上)每日1~3次。
用药后应以肥皂洗净双手。
地蒽酚可与其它药物或疗法联合应用,如地蒽酚与UVB联合应用或与焦油浴和UVB联合应用。
短程接触疗法与UVB联用可显著延缓复发并能减轻红斑刺激的症状。
焦油联合应用,比单用地蒽酚刺激性小,而且不影响其抗屑病活性。
对于较厚的皮损,可先用角质溶解剂,然后应用复方地蒽酚
当皮损消退后,酌情维持治疗。

【不良反应】

主要是对皮肤有刺激作用,引起发红、灼热、瘙痒等症状。
指甲头发可染为红褐色。

【禁忌】

1;禁用于头面部;禁用于破损皮肤以及皮肤柔嫩、皱折部位勿用于粘膜部位。
2;对地蒽酚类化合物过敏者禁用。
3;对进展期屑病、脓疱性屑病禁用。
4;肝功能障碍患者禁用。

【注意事项】

1由于皮肤敏感性的个体差异,用药期间必须密切监测刺激性并小心提高药物浓度,如果出现刺激症状,应减少用药次数。
如出现严重刺激症状,应停用,并向医生咨询。
少数患者对地蒽酚高度敏感,故宜低浓度小面积开始。
2避免与眼睛接触,接触眼睛后能发生严重结膜炎、角膜炎或角膜浑浊。
3该药会污染衣物。
4应放在儿童不宜够着的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童必须在成人监护下使用。
妊娠与哺乳期注意事项: 慎用。
在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1与皮质类固醇激素联合应用,可减轻地蒽酚的刺激性,并缩短皮损的清除期,但长期外用皮质类固醇有一定的不良的不良反应,且停药后较易复发2与尿素联合应用,尿素能增加药物透皮,可降低地蒽酚的使用浓度,从而减轻对皮肤的炎症刺激。
3水杨酸可防止地蒽酚化为蒽酮而具有保护地蒽酚的作用。
4碱性物质能通过促进地蒽酚化而使其失活。
短程接触治疗后,再涂以脂溶性胺类物质可抑制存留在角质层中的地蒽酚所引起的炎症反应。

【药理作用】

本品为抗皮肤角化异常药。
1与皮质类固醇激素联合应用,可减轻地蒽酚的刺激性,并缩短皮损的清除期,但长期外用皮质类固醇有一定的不良的不良反应,且停药后较易复发。
2与尿素联合应用,尿素能增加药物透皮,可降低地蒽酚的使用浓度,从而减轻对皮肤的炎症刺激。
3水杨酸可防止地蒽酚化为蒽酮而具有保护地蒽酚的作用。
4碱性物质能通过促进地蒽酚化而使其失活。
短程接触治疗后,再涂以脂溶性胺类物质可抑制存留在角质层中的地蒽酚所引起的炎症反应。

【贮藏】

避光,密闭,在阴凉处保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42022768

【生产企业】

企业名称:武汉爱民制药股份有限公司
企业简称:奥健生物
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022767
复方地蒽酚软膏
0.1%地蒽酚与0.3%水杨酸
软膏剂
武汉爱民制药股份有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H42022768
复方地蒽酚软膏
0.5%地蒽酚与1.5%水杨酸
软膏剂
武汉爱民制药股份有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H20093496
复方地蒽酚软膏
地蒽酚0.5%、水杨酸1.5%
软膏剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
化学药品
国产
2024-02-07
国药准字H20093495
复方地蒽酚软膏
地蒽酚0.1%、水杨酸0.3%
软膏剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
化学药品
国产
2024-02-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方地蒽酚软膏
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H42022767
0.1%/0.3%
软膏剂
中国
在使用
2020-09-04
复方地蒽酚软膏
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H42022768
0.5%/1.5%
软膏剂
中国
在使用
2020-09-04
复方地蒽酚软膏
国药集团中联药业有限公司
国药准字H20093496
0.5%/1.5%
软膏剂
中国
在使用
2024-02-07
复方地蒽酚软膏
国药集团中联药业有限公司
国药准字H20093495
0.1%/0.3%
软膏剂
中国
在使用
2024-02-07

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药品中标情况

药品规格: 69
中标企业: 2
中标省份: 17
最低中标价17
规格:20g:20mg/60mg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:武汉爱民制药股份有限公司
最高中标价0
规格:20g:20mg/60mg
时间:2023-09-22
省份:江西
企业名称:武汉爱民制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方地蒽酚软膏
软膏剂
20g:100mg/300mg
1
68
68
国药集团武汉中联四药药业有限公司
江西
2016-07-07
复方地蒽酚软膏
软膏剂
20g:20mg/60mg
1
25.98
25.98
武汉爱民制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
复方地蒽酚软膏
软膏剂
20g:100mg/300mg
1
47.04
47.04
武汉爱民制药股份有限公司
湖北
2013-04-28
复方地蒽酚软膏
软膏剂
20g:20mg/60mg
1
25.98
25.98
武汉爱民制药股份有限公司
湖北
2013-04-28
复方地蒽酚软膏
软膏剂
20g:20mg/60mg
1
26.34
26.335
国药集团武汉中联四药药业有限公司
国药集团武汉中联四药药业有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600299
复方地蒽酚软膏
武汉中联集团四药药业有限公司
仿制
6
2006-03-01
2006-08-07
已发批件湖北省
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CYHS0604733
复方地蒽酚软膏
武汉中联集团四药药业有限公司
仿制
6
2007-01-22
2009-04-29
制证完毕-已发批件湖北省 EG706948596CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品