复方地西泮片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月18日

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称: 复方地西泮
英文名称:
汉语拼音:Fufang Dixipan Pian

【成份】

本品为复方制剂,其成份为每片含地西泮1.25mg,谷维素40mg、维生素B1 10mg

【性状】

本品为类白色片。

【适应症】

焦虑性神经症、神经衰弱。

【用法用量】

起始量每日2次,每次1片,以后可根据病情增至每日2次,每次2片。以睡眠障碍为主者,可每晚口服1-2片,或遵医嘱。

【不良反应】

剂量较大时,可见困倦、乏力、头痛、头昏,共济失调;偶见皮疹及白细胞减少;有成瘾性可能,长期应用后停药,可出现激动、忧郁、精神病恶化等症状。

【禁忌】

对此药过敏者禁用。

【注意事项】

青光眼、重症肌无力,处于抑制状态的急性酒精中毒、肝肾功能损害、慢性严重阻塞性肺部病变者及孕妇、幼儿慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

复方地西泮片为谷维素维生素B1地西泮的复方制剂,该药充分发挥谷维素维生素B1地西泮的药理协调作用。可减少动物活动次数、减慢心率、呼吸、使血压轻度下降,具有明显的抗焦虑、镇静作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭,在干燥处保存。

【包装】

10片/板,10板/盒、20片/盒、30板/盒、40片/盒、50板/盒,铝箔包装。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-413)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10970219

【生产企业】

企业名称:济宁市安康制药有限责任公司
地址:山东省济宁市高新技术开发区五台山路
邮政编码:272073
电话号码:400-691-9179
传真号码:0537-2481099
网址:www.ak-zy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970219
复方地西泮片
地西泮1.25mg,谷维素40mg,维生素B1 10mg
片剂
济宁市安康制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方地西泮片
济宁市安康制药有限责任公司
国药准字H10970219
1.25mg/40mg/10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 60
中标企业: 1
中标省份: 10
最低中标价1.21
规格:1.25mg/40mg/10mg
时间:2016-09-02
省份:广东
企业名称:济宁市安康制药有限责任公司
最高中标价0
规格:1.25mg/40mg/10mg
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:济宁市安康制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方地西泮片
片剂
1.25mg/40mg/10mg
20
1.26
25.17
济宁市安康制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
复方地西泮片
片剂
1.25mg/40mg/10mg
10
1.21
12.128
济宁市安康制药有限责任公司
济宁市安康制药有限责任公司
广东
2016-09-02
复方地西泮片
片剂
1.25mg/40mg/10mg
20
2.18
43.61
济宁市安康制药有限责任公司
济宁市安康制药有限责任公司
辽宁
2017-01-25
复方地西泮片
片剂
1.25mg/40mg/10mg
10
1.21
12.128
济宁市安康制药有限责任公司
济宁市安康制药有限责任公司
河北
2016-06-08
复方地西泮片
片剂
1.25mg/40mg/10mg
20
1.9315
38.63
济宁市安康制药有限责任公司
济宁市安康制药有限责任公司
云南
2022-06-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品