苯丙氨酯片
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗焦虑药
- ATC分类: 肌肉松弛药/ 中心作用的肌肉松弛药/ 氨基甲酸酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年04月17日
修订日期：2014年06月20日
【药品名称】
-
通用名称： 苯丙氨酯片
英文名称：Phenprobamate Tablets
汉语拼音：Benbing'anzhi Pian
【注册商标】
-
司迈罗
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于一般焦虑及肌肉痉挛、肌肉强直等肌肉异常紧张引起的疼痛。
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
成人常用量：口服，一次0.2～0.4g，每日3次。抗焦虑，每次0.4-0.8g，每日3次。易饭后服用。
【不良反应】
-
偶有嗜睡、头晕、全身乏力、行走不稳、恶心、胃胀、腹痛、胃不适感及胃部钝痛。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为镇静药。作用于中枢神经系统下脑干部，能抑制多突触反射，阻断来自异常兴奋肌肉的神经传导，产生肌肉松弛作用。也作用于大脑皮层高位中枢，具有较弱的安定作用。
【药代动力学】
-
口服吸收快，口服2.4～3.2g后48小时内7%原形由尿排出，76%以代谢产物排出，其中76%为马尿酸。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装 24片/板/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-1300)-2003
【批准文号】
-
国药准字H21020155
【生产企业】
-
企业名称：朝阳龙城制药有限公司
生产地址：朝阳市龙泉大街一段10号
邮政编码：122000
电话号码：0421-7268040
传真号码：0421-7268077
网址：http//www.inlczy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H62020540
|
苯丙氨酯片
|
0.2g
|
片剂
|
甘肃兰药药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字H14023792
|
苯丙氨酯片
|
0.2g
|
片剂
|
山西利丰华瑞制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字H20066598
|
苯丙氨酯片
|
0.2g
|
片剂
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
|
国药准字H13020753
|
苯丙氨酯片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
河北爱普制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字H41020623
|
苯丙氨酯片
|
0.2g
|
片剂
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯丙氨酯片
|
甘肃兰药药业有限公司
|
国药准字H62020540
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
苯丙氨酯片
|
山西利丰华瑞制药有限责任公司
|
国药准字H14023792
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
苯丙氨酯片
|
河南九势制药股份有限公司
|
国药准字H20066598
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
|
苯丙氨酯片
|
河北爱普制药有限公司
|
国药准字H13020753
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
苯丙氨酯片
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
国药准字H41020623
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：200mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：上海华源安徽仁济制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2021-01-07
- 省份：广西
- 企业名称：西南药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯丙氨酯片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.08
|
8.05
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
苯丙氨酯片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.24
|
5.8
|
河北天成药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
苯丙氨酯片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.1
|
10.2
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-12-03
|
无 |
|
苯丙氨酯片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.1
|
10.2
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
苯丙氨酯片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.18
|
18.3
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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