阿普唑仑胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：

【特殊标记】

精神药品

【警告】

警示语：对苯二氮卓类药物过敏者、青光眼病人、严重呼吸功能不全者、睡眠时呼吸暂停综合症患者、严重肝功能不全患者禁用。

【药品名称】

通用名称： 阿普唑仑胶囊
英文名称：Alprazolam Capsules
汉语拼音：Apuzuolun Jiaonang

【成份】

本品主要成份为：阿普唑仑
化学名称：1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1，2，4-三唑[4，3-α][1，4]]-苯并二氮杂卓。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₃ClN₄
分子量：308.77

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

催眠镇静药。适用于治疗焦虑症、抑郁症、失眠、恐惧。

【规格】

0.3mg

【用法用量】

口服。成人常用量，一次1～2粒，一日3次，或遵医嘱。每日最大用量不得超过4mg。

【不良反应】

1．少数患者有倦乏、头痛、头晕、口干、恶心、呕吐、便秘、排尿障碍、视力模糊、精神不集中等。
2．长期应用本品有明显的成瘾或依赖现象，应予特别注意。
3．突然停药后要注意可能发生撤药症状。较多见的为睡眠困难，异常的激惹状态和神经质，较少见或罕见的有腹部或胃痉挛、精神错乱、惊厥、肌肉痉挛、恶心或呕吐、颤抖、异常的多汗。严重的撤药症状比较多见于长期服用过量的患者。

【禁忌】

对苯二氮卓类药物过敏者、青光眼病人、严重呼吸功能不全者、睡眠时呼吸暂停综合症患者、严重肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1．应逐渐停药，不可突停或减量过快，以免造成疾病反跳或出现戒断症状。
2．服用本品者不宜驾驶车辆或操作机器。
3．有报道，精神抑郁者用本品时可出现躁狂或轻度躁狂。
4．在治疗恐惧症过程中发生晨起焦虑症状，表示有耐药性或两次间隔期的血药浓度不够，可考虑增加服药次数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

18岁以下儿童用量尚未确定。

【老年用药】

从小剂量开始，按病情需要逐渐增至最大耐受量。

【药物相互作用】

1．本品与中枢抑制药、酒、含酒精饮料合用时，可增强中枢抑制作用，合用时应注意调整剂量。
2．H₂受体阻断剂西咪替丁可延长本品的半衰期时间。
3．与氯氮平合用时可增加虚脱的危险。
4．与苯妥英钠合用时应严密监测其血浓度变化。
5．西沙必利可导致本品镇静作用的一过性增强。

【药物过量】

超量体症有：持续的精神紊乱，嗜睡深沉，震颤，持续的说话不清，站立不稳，心动过缓，呼吸短促或困难，严重的肌无力。误服本品过量时应立即洗胃并予以对症处理。

【药理毒理】

本品为新的苯二氮卓类药物，具有抗焦虑、抗惊厥、抗抑郁、镇静、催眠及肌肉松弛等作用，其作用机制可能与脑内β-肾上腺素受体有关。

【药代动力学】

本品口服吸收较快，蛋白结合率高。口服后1～2小时血药浓度达峰值，半衰期一般为12～15小时，2～3天血药浓度达稳态。本品经肝脏代谢，由肾脏排泄。在体内蓄积量极少，停药后清除快。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑包装，24粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-（X-444）-2003Z

【批准文号】

国药准字H20010588

【生产企业】

企业名称：黑龙江瑞格制药有限公司
生产地址：黑龙江省庆安县东城区
邮政编码：152400
电话号码：0455-4341740
传真号码：0455-4341740