盐酸羟嗪片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸羟嗪
商品名称:安泰乐

【成分】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色。

【适应症】

  1. 治疗神经症的焦虑、紧张、激动等症状。
  2. 治疗躯体疾病的焦虑紧张症状。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次 25~50 mg,一日 2~3 次。

【不良反应】

常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、低血压与心悸。偶见皮疹、骨髓抑制,可能诱发癫痫

【禁忌】

白细胞减少者、癫痫、对本品过敏者。

【注意事项】

长期使用可产生依赖性。 肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

六岁以下儿童慎用。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

  1. 巴比妥类、阿片类或其它中枢抑制药合用,能增强其它中枢抑制药的作用,增强阿片类的镇痛和镇静作用,但不增加呼吸抑制作用。

  2. 术前使用本品可延长麻醉药--氯胺酮的麻醉恢复时间(延长约 30%~40%)。

【药理毒理】

具有中枢镇静,弱抗焦虑及肌肉松弛作用,并有抗组胺作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H31021426

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021426
盐酸羟嗪片
25mg
片剂(糖衣)
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-01-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸羟嗪片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021426
25mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-01-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
免疫调节
变应性鼻炎
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品