复方硝酸咪康唑软膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年11月29日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方硝酸咪康唑软膏
商品名称:拜尼多
英文名称:Compound Miconazole Nitrate Ointment
汉语拼音:Fufang Xiaosuan Mikangzuo Ruangao
【注册商标】
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色乳膏;有薄荷特臭。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于体股癣、手足癣等,亦用于丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等。
【规格】
-
23克
【用法用量】
-
外用涂于患处,必要时可用敷料包扎或敷盖,每日2~3次。
【不良反应】
-
少数患者可见局部刺激症状或过敏反应。
【禁忌】
-
1.皮肤损伤、糜烂或开放性伤口处禁用。
2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。
【注意事项】
-
1.只限外用,避免接触眼睛及其他黏膜部位,严禁口服。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用。
3.15岁以下儿童使用本品请咨询医师。
4.不宜大面积、长期使用;用药一周后症状未缓解,请咨询医师。
5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周。
6.在使用本品过程中,若出现红斑或皮肤过敏,应立即停用。
7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用铝管,1支/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS1-(X-001)-99Z
【批准文号】
-
国药准字H10950334
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方硝酸咪康唑软膏
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药准字H20044713
|
10g;5g
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
复方硝酸咪康唑软膏
|
漳州无极药业有限公司
|
国药准字H10950334
|
co
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0603760
|
复方硝酸咪康唑软膏
|
上海百安(南昌)制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-16
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件江西省 EX946963977CN
|
查看 |
CYHS0504873
|
复方硝酸咪康唑软膏
|
江西峡江仁和制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-11
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件江西省 EX946963977CN
|
查看 |
Y0304104
|
复方硝酸咪康唑软膏
|
天津药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-04-28
|
2004-09-20
|
已发件 天津市
|
查看 |
CYHS1101260
|
复方硝酸咪康唑软膏
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-09-06
|
2017-03-15
|
制证完毕-已发批件浙江省 1085655584722
|
查看 |
CYHB0601294
|
复方硝酸咪康唑软膏
|
江西吉安三力制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-19
|
2008-02-28
|
制证完毕-已发批件江西省 EW010243948CN
|
查看 |
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