复方罗布麻片I

  • 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方罗布麻片I
汉语拼音:Fufang Luobuma Pian I
英文名称:Compound Kendir Leaves Tablets I

【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为每1000片含:罗布麻叶218.5g,野菊花171.0g、防己184.2g、三硅酸15.0g、硫酸双肼屈嗪1.6g、氢氯噻嗪1.6g、盐酸异丙嗪1.05g、维生素B10.5g、维生素B60.5g、泛酸0.25g。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈灰褐色,气微香,味苦后涩。

【适应症】

用于高血压病。

【规格】

每盒装100片。

【用法与用量】

口服,一次2片,一日3次。维持量:一日2片。

【不良反应】

有发生过敏性休克的报道。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。
2、本品有中枢镇静作用,驾驶车辆及高空作业者慎用。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女高血压患者禁用本品。

【儿童用药】

减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品过量使用可引起镇静、嗜睡、乏力等,也可引起血尿酸增加。

【药理毒理】

本品给实验性肾性高血压犬灌服,剂量按0.2g/kg,可使血压明显下降,在口服2小时后可从190/142mmHg降至153/98mmHg.本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服,20分钟后可使心率减慢,持续5小时。给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg,均可使小鼠自发活动减少,并与戊巴比妥有协同作用,使小鼠翻正反射消失次数增加。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

高密度聚乙烯塑料瓶包装。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H32026105

【企业名称】

常州九鼎制药有限公司

【企业地址】

常州市采菱路37号

【邮政编码】

213018

【电话】

电话:0519-8866271、质量咨询:0519-8859879

【传真】

0519-8835950
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方罗布麻片I
东芝堂药业(安徽)有限公司
国药准字H34022199
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-12-10
复方罗布麻片Ⅰ
江西桔王药业有限公司
国药准字H36021902
co
片剂
中国
在使用
2020-05-28
复方罗布麻片Ⅰ
山西省临汾健民制药厂有限公司
国药准字H14022948
co
片剂
中国
在使用
2020-08-18
复方罗布麻片Ⅰ
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022381
co
片剂(糖衣)
中国
已过期
2010-03-31
复方罗布麻片Ⅰ
江苏信邦制药有限公司
国药准字H32026105
co
片剂
中国
已过期
2015-09-16

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药品中标情况

药品规格: 668
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:co
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:云鹏医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方罗布麻颗粒
颗粒剂
6g
12
3.66
43.87
吉林紫鑫药业股份有限公司
吉林紫鑫药业股份有限公司
广西
2016-07-01
复方罗布麻颗粒
颗粒剂
15g
12
2.8
33.6
国药集团广东环球制药有限公司
国药集团广东环球制药有限公司
广西
2016-07-01
复方罗布麻颗粒
颗粒剂
6g
12
3.66
43.87
吉林紫鑫药业股份有限公司
吉林紫鑫药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
复方罗布麻片Ⅰ
片剂
co
100
0.43
43.47
亚宝药业集团股份有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
湖北
2016-01-29
复方罗布麻片Ⅱ
片剂
co
100
0.02
1.79
山西津华晖星制药有限公司
山西津华晖星制药有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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