复方苯佐卡因软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方苯佐卡因软膏
英文名称:Compound Benzocaine Ointment
汉语拼音:Fufang Benzuokayin Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,每克含苯佐卡因50毫克,100毫克,桉叶油5毫克,苯酚10毫克。辅料为:

【性状】

本品为软膏状。

【适应症】


本品用于皮肤小面积轻度烫伤、烧伤。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。
涂敷患处,一日2~3次。

【不良反应】


偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

6个月以下婴儿禁用。

【注意事项】

1本品仅限于皮肤表面使用,不宜大面积使用。
2避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4本品与普鲁卡因丁卡因等内用及外用制剂有交叉过敏反应,对此类药物过敏者慎用。
5连续使用不超过7日,如未见好转,请向医师咨询。
6对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7本品性状发生改变时禁止使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:6个月以下婴儿禁用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含苯佐卡因为局部麻醉药,可以止痛;
为弱收敛剂,有滋润保护及收敛干燥的作用;
苯酚为消毒防腐药,有抑菌止痛的作用;
桉叶油有抗菌、抗炎的作用。

【贮藏】

遮光,密封干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H23023701

【生产企业】


企业名称:大庆华宇北药科技开发有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021009
复方苯佐卡因软膏
复方
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H31022410
复方苯佐卡因软膏
复方
软膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-05
国药准字H23023701
复方苯佐卡因软膏
复方
软膏剂
大庆华宇北药科技开发有限公司
化学药品
国产
2011-04-13
国药准字H44024817
复方苯佐卡因软膏
复方
软膏剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20
国药准字H44024964
复方苯佐卡因软膏
复方
软膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方苯佐卡因软膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021009
co
软膏剂
中国
在使用
2020-05-18
复方苯佐卡因软膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022410
co
软膏剂
中国
在使用
2020-02-05
复方苯佐卡因软膏
大庆华宇北药科技开发有限公司
国药准字H23023701
co
软膏剂
中国
已过期
2011-04-13
复方苯佐卡因软膏
广东恒健制药有限公司
国药准字H44024817
co
软膏剂
中国
在使用
2019-11-20
复方苯佐卡因软膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44024964
co
软膏剂
中国
在使用
2019-12-26

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药品中标情况

药品规格: 17
中标企业: 1
中标省份: 6
最低中标价30.12
规格:10g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广西星银迪智药业有限公司
最高中标价0
规格:5g:1g/5mg
时间:2024-03-14
省份:广西
企业名称:广西星银迪智药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方苯佐卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
30.12
30.12
广西星银迪智药业有限公司
广西星银迪智药业有限公司
广东
2015-07-21
复方苯佐卡因凝胶
凝胶剂
5g:1g/5mg
1
68
68
广西星银迪智药业有限公司
广西星银迪智药业有限公司
广西
2024-03-14
查看
复方苯佐卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
44.5
44.5
广西星银迪智药业有限公司
河北
2010-11-30
复方苯佐卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
36
36
广西星银迪智药业有限公司
广西星银迪智药业有限公司
山西
2011-06-04
复方苯佐卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
35.16
35.16
广西星银迪智药业有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414061
复方苯佐卡因软膏
天津药业集团有限公司
2005-02-25
已发批件天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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