复方苯海拉明搽剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方苯海拉明搽剂
英文名称:Compound Diphenhydramine Hydrochloride Liniment
汉语拼音:Fufang Benhailaming Chaji

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含盐酸苯海拉明10毫克,苯佐卡因20毫克,薄荷脑50毫克,樟脑50毫克。辅料为:

【适应症】


用于过敏性皮炎、皮肤瘙痒。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。
用温水洗净擦干患处,用本品适量涂擦患处,一日2~3次。

【不良反应】


1偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
2大面积使用或一日应用次数过多,可见注意力不集中、嗜睡等反应。

【禁忌】

婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1皮肤破损处不宜使用。
2避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5本品性状发生改变时禁止使用。
6请将本品放在儿童不能接触的地方。
7儿童必须在成人监护下使用。
8如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中苯海拉明抗组胺药,可缓解组胺所致的过敏反应;
苯佐卡因为局部麻醉药,有止痛、止痒作用;
薄荷脑樟脑能促进局部血液循环,有消炎、止痒、止痛作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H34022117

【生产企业】


企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司

企业简称:国药三益药业(芜湖)
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34022117
复方苯海拉明搽剂
复方
搽剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-11-19
国药准字H11021945
复方苯海拉明搽剂
复方
搽剂
北京曙光药业有限责任公司
北京亚东生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-24
国药准字H31022615
复方苯海拉明搽剂
50ml
搽剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-05-08
国药准字H33022011
复方苯海拉明搽剂
复方
搽剂
浙江中奇生物药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H21024308
复方苯海拉明搽剂
50ml
搽剂
沈阳红旗制药有限公司
化学药品
国产
2003-12-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方苯海拉明搽剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34022117
co
搽剂
中国
在使用
2020-11-19
复方苯海拉明搽剂
北京亚东生物制药有限公司
国药准字H11021945
co
搽剂
中国
在使用
2021-03-24
复方苯海拉明搽剂
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022615
50ml
搽剂
中国
已过期
2015-05-08
复方苯海拉明搽剂
浙江中奇生物药业股份有限公司
国药准字H33022011
co
搽剂
中国
已过期
2003-03-25
复方苯海拉明搽剂
沈阳红旗制药有限公司
国药准字H21024308
50ml
搽剂
中国
已过期
2003-12-22

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 1
中标省份: 5
最低中标价5.82
规格:50ml
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
最高中标价0
规格:50ml
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方苯海拉明搽剂
外用液体剂
50ml
1
6.5
6.5
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
甘肃
2009-12-23
复方苯海拉明搽剂
外用液体剂
co
1
6.5
6.5
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
山东
2009-12-27
复方苯海拉明搽剂
外用液体剂
50ml
1
10
10
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
新疆
2012-05-04
复方苯海拉明搽剂
外用液体剂
50ml
1
8.5
8.5
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
北京
2010-10-30
复方苯海拉明搽剂
外用液体剂
50ml
1
5.82
5.82
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201808
复方苯海拉明搽剂
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2022-09-30
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品