复方萘甲唑啉喷剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方萘甲唑啉喷剂
英文名称:Compound Naphazoline Spray
汉语拼音:FuFangNaiJiaZuoLinPenJi

【性状】

无色的澄清液体。

【适应症】


用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎以及过敏性鼻炎发作期。

【规格】

10ml:盐酸萘甲唑啉5mg;马来酸氯苯那敏10mg

【用法用量】

喷鼻,每4-6小时1次,每次每侧鼻孔喷雾1-2喷(约0.05-0.1ml药液),每日不超过6次。

【不良反应】


1.偶见过敏反应或一过性刺激感或烧灼感。
2.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。

【禁忌】

1.小儿禁用。
2.萎缩性鼻炎禁用。

【注意事项】

1.使用时应采取立式或坐式,将瓶口向上对准鼻孔,按压喷头,向鼻孔内喷雾。
2.本品不宜长期使用,连续使用不得超过7日。
3.小儿及对本品过敏者禁用。
4.哺乳期妇女、孕妇慎用。
5.当药品性状发生改变时禁用。
6.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:小儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:遵医嘱。
老人注意事项:遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

萘甲唑啉肾上腺素受体激动药,具有局部血管收缩作用,马来酸氯苯那敏为组胺受体阻断药,能阻断组胺引起的血管通透性增加、粘膜充血作用,两药合用,对鼻粘膜充血、肿胀有较好疗效。

【贮藏】

密封。

【包装规格】

l0ml:盐酸萘甲唑林5mg;马来酸氯苯那敏10mg

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20043497

【生产企业】


企业名称:南京星药业集团有限公司

企业简称:星药业
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940275
复方萘甲唑啉喷剂
10ml
喷雾剂
广州何济公制药厂
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H10940237
复方萘甲唑啉喷剂
10ml
喷雾剂
广州何济公制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H20043497
复方萘甲唑啉喷剂
10ml:盐酸萘甲唑啉5mg;马来酸氯苯那敏10mg
喷雾剂
南京星银药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-30
国药准字H20056920
复方萘甲唑啉喷剂
10ml
喷雾剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2019-12-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方萘甲唑啉喷剂
广州白云山何济公制药有限公司
国药准字H10940275
10ml
喷雾剂
中国
已过期
2003-07-01
复方萘甲唑啉喷剂
广州白云山何济公制药有限公司
国药准字H10940237
10ml
喷雾剂
中国
已过期
2003-03-25
复方萘甲唑啉喷剂
南京星银药业集团有限公司
国药准字H20043497
10ml:5mg/10mg
喷雾剂
中国
在使用
2020-06-30
复方萘甲唑啉喷剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H20056920
10ml
喷雾剂
中国
在使用
2019-12-05

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药品中标情况

药品规格: 22
中标企业: 2
中标省份: 9
最低中标价17.25
规格:10ml
时间:2022-03-17
省份:湖北
企业名称:南京星银药业集团有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:南京星银药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方萘甲唑啉喷剂
吸入剂
10ml
1
23
23
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
广西
2016-09-05
复方萘甲唑啉喷剂
吸入剂
10ml
1
17.25
17.25
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
湖北
2022-03-17
复方萘甲唑啉喷剂
吸入剂
10ml
1
21.75
21.75
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
甘肃
2018-11-30
复方萘甲唑啉喷剂
吸入剂
10ml
1
24.17
24.166
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
云南
2010-12-22
复方萘甲唑啉喷剂
吸入剂
10ml
1
17.25
17.25
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
湖北
2020-04-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601236
复方萘甲唑林喷剂
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2006-05-12
2009-07-21
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG581041103CN
查看
CYHS1000220
复方萘甲唑啉喷剂
圣科伦药业(四川)有限公司
仿制
6
2010-07-02
2011-12-22
制证完毕-已发批件四川省 EP604862268CS
查看
CYHB0502176
复方萘甲唑啉喷剂
广州白云山制药股份有限公司白云山外用药厂
已备案,备案结论:其他
Y0303228
复方萘甲唑林喷剂
南京星银药业有限公司
仿制
6
2003-09-10
2004-04-09
已发批件江苏省 EK135260437CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品