复方葡萄糖酸钙口服溶液
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 钙/ 钙
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2020年08月28日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 复方葡萄糖酸钙口服溶液
英文名称:Compound Calcium Gluconate Oral Solution
汉语拼音:Fufang Putaotangsuangai Koufurongye
【成份】
【性状】
-
本品为几乎无色至淡黄色的液体。
【作用类别】
-
本品为矿物质类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
10毫升:0.11克(钙元素)
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.心肾功能不全者慎用。
2.儿童用药请咨询医师或药师。
3.如需长期服用,必须在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。
【贮藏】
-
避光保存
【包装】
-
棕色玻璃瓶包装,10毫升/支,16支/盒、20支/盒、24支/盒、25支/盒、28支/盒、30支/盒、32支/盒、36支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版第二部及“相对密度”按批件2017B03092执行。
【批准文号】
-
国药准字H10980268
【生产企业】
-
[上市许可持有人及生产企业]
企业名称:特丰制药有限公司
生产地址:南京市高淳区太安路278号
邮政编码:211314
质量电话:025-57385945
传真号码:025-57386505
网址:http://www.tefeng.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10980013
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
100ml:1.1g钙元素;200ml:2.2g钙元素
|
口服溶液剂
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-12
|
国药准字H20193040
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
每10ml含钙元素110mg
|
口服溶液剂
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈药集团三精制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-31
|
国药准字H10980268
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
10毫升:0.11克(钙元素);100毫升:1.1克(钙元素);200毫升:2.2克(钙元素)
|
口服溶液剂
|
特丰制药有限公司
|
特丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
国药准字H20227029
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
10ml∶0.11g(钙元素)
|
口服溶液剂
|
新疆特丰药业股份有限公司;特丰制药有限公司
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
国药准字H10980013
|
100ml:1.1g;200ml:2.2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-12
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
哈药集团三精制药有限公司
|
国药准字H20193040
|
10ml:110mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-31
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
特丰制药有限公司
|
国药准字H10980268
|
10ml:110mg;100ml:1.1g;200ml:2.2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
国药准字H20227029
|
10ml:110mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.33
- 规格:10ml:110mg
- 时间:2020-04-24
- 省份:浙江
- 企业名称:哈药集团三精制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:1.1g
- 时间:2018-03-02
- 省份:江苏
- 企业名称:新疆特丰药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:110mg
|
36
|
1.98
|
71.28
|
南京特丰药业股份有限公司
|
南京特丰药业股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:110mg
|
30
|
1.11
|
33.2
|
南京特丰药业股份有限公司
|
南京特丰药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:1.1g
|
1
|
31.5
|
31.5
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:110mg
|
30
|
1.14
|
34.13
|
南京特丰药业股份有限公司
|
南京特丰药业股份有限公司
|
陕西
|
2018-12-21
|
无 |
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:110mg
|
10
|
0.33
|
3.32
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈药集团三精制药有限公司
|
浙江
|
2020-04-24
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2007310
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-26
|
2022-03-25
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHB2007313
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-26
|
2020-09-25
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB1306479
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
南京特丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-11
|
2014-04-15
|
制证完毕-已发批件江苏省 1088397520307
|
— |
CYHB2401613
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
特丰制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-10-10
|
—
|
—
|
— |
CYHB2400709
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
新疆特丰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
— |
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