多烯酸乙酯软胶囊
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂,单方/ 其它血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 多烯酸乙酯软胶囊
英文名称:Ethyl Polyenoate Soft Capsules
汉语拼音:Duoxisuan Yizhi Ruanjiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为浅黄色透明的油状液体,略有鱼腥味。
【适应症】
-
用于高脂血症。
【规格】
-
0.25g(含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和)
【用法用量】
-
口服。一次0.25-0.5g(1~2粒),一日3次。
【不良反应】
-
大剂量时可有消化道不适等。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.有出血性疾患者禁用。
【注意事项】
-
尚未见有关报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚未见有关报道。
【老年用药】
-
按推荐剂量服用或在医师指导下使用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚未见有关报道。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚未见有关报道。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
塑料瓶装,(1)每瓶40粒;(2)每瓶60粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WSl-XG-023-2000-2005
【批准文号】
-
国药准字H20003082
【生产企业】
-
企业名称:厦门星鲨制药有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区新美路36号
邮政编码:361026
电话号码:0592-2096666(销售) 0592-2191072(咨询)
传真号码:0592-5890111
网 址:www.xingsha.com
【其它内容】
-
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20003640
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和为0.25g.
|
软胶囊剂
|
烟台元生药业有限公司
|
重庆千方药物研究有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字H20003559
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和)
|
胶囊剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
国药准字H20003798
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
|
胶囊剂
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字H20003896
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
|
胶囊剂(软胶囊)
|
上海信谊延安药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H20003634
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
|
制剂:中国药典剂型:胶囊剂
|
山东禹王制药有限公司
|
山东禹王制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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多烯酸乙酯软胶囊
|
重庆千方药物研究有限公司
|
国药准字H20003640
|
250mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
国药准字H20003559
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
江苏康缘阳光药业有限公司
|
国药准字H20003798
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
上海信谊延安药业有限公司
|
国药准字H20003896
|
250mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
山东禹王制药有限公司
|
国药准字H20003634
|
250mg
|
制剂:中国药典剂型:胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:250mg
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:上海信谊延安药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
多烯酸乙酯软胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
0.28
|
16.9
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
多烯酸乙酯软胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
0.28
|
16.9
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
多烯酸乙酯软胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.29
|
14.58
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
多烯酸乙酯软胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
0.24
|
14.7
|
上海信谊延安药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
多烯酸乙酯软胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.55
|
13.2
|
天津美通药业有限公司
|
天津美通药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0702275
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
北京百慧生化制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-25
|
2009-01-12
|
制证完毕-已发批件北京市 EF784181312CN
|
查看 |
CYHB2300370
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
重庆千方药物研究有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0702276
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
北京百慧生化制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-09-09
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件北京市 EF784187615CN
|
查看 |
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