头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
- 药理分类: 抗微生物药/ 头孢菌素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 抗菌药复方/ 抗菌药复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【药品名称】
-
通用名称: 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
英文名称:Cefalexin and Trimethoprim Granules
汉语拼音:Toubao’anbian Jiayangbianding Keli
【成份】
【性状】
-
本品为加矫味剂的颗粒,味甜。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次2.5~5.0g(1~2袋),一日4次,儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应,立即停用药物。如发生过敏性休克,必须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2.有胃肠道疾病史的患者,尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用本品。
3.对诊断的干扰:应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。
4.每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时,应考虑改用注射用头孢菌素类药物。
5.头孢氨苄主要经肾排出,肾功能减退患者应用本品须减量。
6.下列情况应慎用:肝功能损害;由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病;肾功能损害。
7.本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品可透过胎盘,亦经乳汁排出,故孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
-
新生儿、早产儿禁用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
据文献报道,头孢氨苄吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微量,血消除半衰期(t1/2β)为1.27~1.5小时。食物对血药峰浓度和t1/2β均无明显影响。蛋白结合率为20%。本品体内分布广泛,口服1.0g后2~5小时,痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%,31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。本品可进入胎盘,也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%。本品能为血液透析清除。本品在脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%~50%,炎症时可达50%~100%,TMP亦可穿过血胎盘屏障,胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。乳汁中本品浓度接近或高于血药浓度。本品表观分布容积为1.3~1.8L/kg,蛋白结合率为30%~46%,血消除半衰期(t1/2β)为8~10小时,无尿时可达20~50小时,TMP主要自肾小球滤过,肾小管分泌排出,24小时约可排出给药量的50%~60%,其中80%~90%以药物原形排出,而其余部分以代谢物形式排出。
【贮藏】
-
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
复合膜袋装,10袋/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0698)-2002。
【批准文号】
-
国药准字H11022179
【生产企业】
-
企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区
邮政编码:101300
电话号码:(010)89492497
传真号码:(010)89492575
免费咨询电话:800-8108234
网址:www.xyyaoye.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H11021787
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
1g:头孢氨苄50mg,甲氧苄啶10mg
|
颗粒剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
国药准字H44024805
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
0.15g(头孢氨苄0.125g,甲氧苄啶25mg)
|
颗粒剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-20
|
国药准字H13024292
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
每克含头孢氨苄50mg,甲氧苄啶10mg
|
颗粒剂
|
唐山红星药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-04-18
|
国药准字H23022667
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
每克含头孢氨苄50mg,甲氧苄啶10mg
|
颗粒剂
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H43021983
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
1g:头孢氨苄50mg,甲氧苄氨嘧啶10mg
|
颗粒剂
|
湖南康尔佳生物医药科技有限公司
|
湖南状元制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H44024805
|
150mg:125mg/25mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-20
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11021787
|
1g:50mg/10mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
唐山红星药业有限责任公司
|
国药准字H13024292
|
1g:50mg/10mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2003-04-18
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23022667
|
1g:50mg/10mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
湖南状元制药有限公司
|
国药准字H43021983
|
1g:50mg/10mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:125mg/25mg
- 时间:2009-12-23
- 省份:甘肃
- 企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
- 最高中标价0
- 规格:62.5mg/12.5mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
62.5mg/12.5mg
|
50
|
0.15
|
7.475
|
多多药业有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g
|
12
|
1.23
|
14.73
|
西安安健药业有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
125mg/25mg
|
12
|
0.58
|
6.9
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
125mg/25mg
|
12
|
1.23
|
14.8
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
125mg/25mg
|
24
|
1.38
|
33
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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