头孢羟氨苄干混悬剂
- 药理分类: 抗微生物药/ 头孢菌素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 第一代头孢菌素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：头孢羟氨苄干混悬剂
英文名称：Cefadroxil for Suspension
汉语拼音：TouBaoQiangAnBianGanHunXuanJi
【适应症】
-
适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。
本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
【规格】
- 按C16H17N3O5S计1.0g
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
- 国药准字H20084418
【生产企业】
-
企业名称：石药集团欧意药业有限公司
药品名称
适应症
规格
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233852
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头孢羟氨苄干混悬剂
|
2.5g（250mg/5ml）（按C₁₆H₁₇N₃O₅S计 ）
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口服混悬剂
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上海金城素智药业有限公司
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上海金城素智药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-30
|
|
国药准字H20084418
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
按C16H17N3O5S计1.0g
|
干混悬剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-03-23
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|
国药准字H20233851
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头孢羟氨苄干混悬剂
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5g（500mg/5ml）（按C₁₆H₁₇N₃O₅S计 ）
|
口服混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
上海金城素智药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20247105
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
5g（250mg/5ml）（按C₁₆H₁₇N₃O₅S计）
|
口服混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
上海金城素智药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-13
|
|
国药准字H20247104
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
10g（500mg/5ml）（按C₁₆H₁₇N₃O₅S计）
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口服混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
上海金城素智药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-13
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
国药准字H20233852
|
2.5g(5ml:250mg)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20084418
|
1g
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-23
|
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
国药准字H20233851
|
5g(5ml:500mg)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
国药准字H20247105
|
5g(5ml:250mg)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-13
|
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
上海金城素智药业有限公司
|
国药准字H20247104
|
10g(5ml:500mg)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：125mg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5g(5ml:500mg)
- 时间：2024-06-28
- 省份：广西
- 企业名称：上海金城素智药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢羟氨苄分散片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.82
|
19.74
|
陕西恒诚制药有限公司
|
东盛科技股份有限公司制药一厂
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
12
|
0.38
|
4.5
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
16
|
0.44
|
7
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
头孢羟氨苄咀嚼片
|
片剂
|
125mg
|
16
|
2.22
|
35.47
|
金鸿药业股份有限公司
|
金鸿药业股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
头孢羟氨苄颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
9
|
0.15
|
1.3707
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0407164
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
石家庄制药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-12-02
|
2005-09-23
|
已发件 河北省
|
查看 |
|
CXHS0503393
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
石家庄制药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-02-07
|
2006-11-23
|
已发通知件河北省 ES008755104CN
|
查看 |
|
CXHS0503394
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
石家庄制药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-02-07
|
2006-11-23
|
已发通知件河北省 ES008755104CN
|
查看 |
|
X0407161
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
石家庄制药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-12-02
|
2005-09-23
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
X0407166
|
头孢羟氨苄干混悬剂
|
石家庄制药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-12-02
|
2005-09-23
|
已发件 河北省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20201896
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中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢羟氨苄干混悬剂的随机、开放、两序 列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
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头孢羟氨苄干混悬剂
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适用于治疗由以下敏感细菌引起的感染：1.尿路感染：大肠埃希菌，奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A组的β溶血性链球菌）引起。
|
已完成
|
BE试验
|
上海金城素智药业有限公司
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宁波市第二医院
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2020-09-23
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