奥替溴铵片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于奥替溴铵片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 胃肠解痉药及胃动力药
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 治疗功能性肠道疾病的药物/ 合成的抗胆碱能药物，季铵盐化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年09月21日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称： 奥替溴铵片
英文名称：Otilonium Bromide Tablets
汉语拼音：Aotixiu＇an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
-
用于缓解胃肠道痉挛和运动功能障碍(肠易激综合征，胃炎，胃十二指肠炎，肠炎，食管病变)。也可用于内窥镜检查前准备(食管-胃-十二指肠镜，结肠镜，直肠镜等)。
【规格】
-
40mg
【用法用量】
-
根据医嘱，每日2-3次，每次1-2片。
【不良反应】
-
偶见恶心，呕吐，上腹部疼痛，腹部不适，头疼，头晕。
【禁忌】
-
对此药物过敏的患者禁用。
【注意事项】
-
青光眼，前列腺增生，幽门狭窄的患者应慎重使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，但是此药也仅可用于绝对必须使用的妊娠期和哺乳期妇女，而且应在医生的严密监督下，否则一般不用于孕妇和哺乳期妇女。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
对于老年患者无使用限制。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服给药后的实验资料显示，此药的吸收率很低(给药剂量的5%)。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，20片/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH19822006
【批准文号】
-
国药准字H20066490
【生产企业】
-
企业名称：晋城海斯斯制药有限公司
生产地址：山西省晋城城区王台
邮政编码：048006
电话号码：0356-3620865 3620840
传真号码：0356-3620316
网 址：www.sxhsyy.com
如有问题可与生产厂家直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X20000489
|
奥替溴铵片
|
40毫克/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-15
|
|
国药准字HJ20140903
|
奥替溴铵片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-05-22
|
|
H20070240
|
奥替溴铵片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-09-13
|
|
H20140903
|
奥替溴铵片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-12-27
|
|
X980031
|
奥替溴铵片
|
400毫克/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1998-01-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥替溴铵片
|
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL
|
X20000489
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-15
|
|
奥替溴铵片
|
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL
|
国药准字HJ20140903
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-22
|
|
奥替溴铵片
|
德国柏林化学股份有限公司
|
H20140903
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-27
|
|
奥替溴铵片
|
德国柏林化学股份有限公司
|
H20070240
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2007-09-13
|
|
奥替溴铵片
|
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL
|
X980031
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
1998-01-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.12
- 规格：40mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：辽宁
- 企业名称：晋城海斯制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：Berlin-Chemie AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥替溴铵片
|
片剂
|
40mg
|
30
|
1.52
|
45.75
|
Berlin-Chemie AG
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
奥替溴铵片
|
片剂
|
40mg
|
20
|
1.73
|
34.56
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
奥替溴铵片
|
片剂
|
40mg
|
30
|
1.32
|
39.6
|
Berlin-Chemie AG
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
|
奥替溴铵片
|
片剂
|
40mg
|
20
|
1.4
|
27.95
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
奥替溴铵片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
4.32
|
43.25
|
Berlin-Chemie AG
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2001915
|
奥替溴铵片
|
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l
|
补充申请
|
—
|
2020-09-30
|
2020-10-20
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
JYHB1801206
|
奥替溴铵片
|
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
|
补充申请
|
—
|
2018-10-31
|
2019-05-06
|
已发件 1067500549828
|
查看 |
|
JYHB1801017
|
奥替溴铵片
|
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
|
补充申请
|
—
|
2018-08-25
|
2018-08-30
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
H20020301
|
奥替溴铵片
|
德国柏林-化学股份公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2002-12-06
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
JTH1900357
|
奥替溴铵片
|
Berlin-Chemie AG
|
—
|
—
|
2019-12-23
|
2020-01-09
|
已发件 刘震
|
— |
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