小儿碳酸钙D3颗粒
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 钙/ 钙与其它药品的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年1月9日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 小儿碳酸钙D3颗粒
英文名称:Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules
汉语拼音:Xiaoer Tansuangai D3 Keli
【成份】
【性状】
-
本品为白色至类白色混悬颗粒。
【作用类别】
【适应症】
-
儿童钙补充。
【规格】
【用法用量】
-
口服。儿童,一次1袋,一日1次,适量温开水冲服。或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.1岁以下儿童用量应咨询医师或药师。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在25℃以下干燥处保存。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜密封包装后,装入纸盒,每盒10袋或20袋。
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20193005
【生产企业】
-
企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
地 址:湖南浏阳生物医药园区
邮政编码:410331
电话号码:0731-85910590
传真号码:0731-85910590
网 址:Http://www.warrant.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20130395
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300mg),维生素D3 100IU(2.5μg)
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-12-07
|
H20130396
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300mg),维生素D3 100IU(2.5μg)
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-12-07
|
国药准字HJ20130394
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300mg),维生素D3 100IU(2.5μg)
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-11-15
|
国药准字H20203274
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
每袋含碳酸钙0.75克(相当于钙0.3克),维生素D3 100国际单位(2.5微克)
|
颗粒剂
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
H20090161
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300mg),维生素D3 100IU(2.5ug)
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-02-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
美国安士制药有限公司
|
H20130395
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-07
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
美国安士制药有限公司
|
H20130396
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-07
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
美国安士制药有限公司
|
国药准字HJ20130394
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-15
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
昆明源瑞制药有限公司
|
国药准字H20203274
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
A&Z
|
H20090161
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2009-02-11
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
颗粒剂
|
14袋/盒
|
2年
|
53.13
|
—
|
2022-12-12
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
颗粒剂
|
7袋/盒
|
2年
|
26.57
|
—
|
2022-12-12
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
安士制药(中山)有限公司
|
颗粒剂
|
—
|
2年
|
33.19
|
—
|
2022-12-06
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
颗粒剂
|
10袋/盒
|
2年
|
37.95
|
—
|
2022-12-12
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ2300261
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2023-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
JYHZ2300260
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2023-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS1400534
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
江苏福邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-02-28
|
2020-02-24
|
已发件 江苏省 1086639146233
|
查看 |
CYHS1101413
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-02-09
|
2018-10-29
|
已发件 浙江省 1090651113030
|
查看 |
JYHB1900114
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
补充申请
|
—
|
2019-01-26
|
2019-01-30
|
已备案,备案结论:无异议
|
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