儿童维D钙咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 儿童维D咀嚼片
商品名称:迪巧
英文名称:Calcium Supplement with Vitamin D Chewable Tablets-Children's Formula
汉语拼音:Er Tong Wei D Gai Ju Jue Pian

【注册商标】

D-cal

【成份】

本品为复方制剂,每片含碳酸750毫克(相当于300毫克),维生素D100国际单位。辅料为:山梨糖醇、硬脂、阿司帕坦、柠檬酸、天然水果香料和着色剂

【性状】

黄色(菠萝香味)、橙色(橙子香味)、绿色(桃子香味)混合的大象形咀嚼片,带水果香气。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

儿童补充。

【规格】

每片含维生素D100IU(2.5μg),碳酸750毫克(相当于300毫克)。

【用法用量】

口服,咀嚼后咽下。儿童,1次1片,1日1次,或遵医嘱。

【不良反应】

若服用本品期间,发生任何不良反应和/或事件,请与医生联络。
1.嗳气、便秘
2.过量服用可发生高血症,奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全。

【禁忌】

尿或血过高者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是人体骨骼系统形成和发育的基本物质。是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与和磷的代谢,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封包装,每瓶30片或60片,且瓶内有药用固体纸袋装硅胶干燥剂。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20030165且符合《中国药典》2015年版要求。

【批准文号】

国药准字J20140153
进口药品注册证号
每瓶30片或60片 H20140574
每箱12500片    H20140573

【生产企业】

企业名称:A&Z Pharmaceutical, Inc.(美国安士制药有限公司)
生产地址:180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge,NY 11788,U.S.A.
电话:001-631-952-3800
传真:001-631-952-3900
[分包装企业]安士制药(中山)有限公司
如有问题可与生产企业联系。
中国境内咨询电话:400-810-9819
查询网址:http://www.diqiao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030539
儿童维D钙咀嚼片
每片含维生素D3100国际单位和碳酸钙750mg
片剂(咀嚼片)
化学药品
进口
2005-01-24
国药准字H20223227
儿童维D钙咀嚼片
每片含维生素D₃ 100国际单位(2.5μg),碳酸钙750mg(相当于钙300mg)
片剂
哈尔滨三三药业有限公司
笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
化学药品
国产
2022-04-12
国药准字J20100035
儿童维D钙咀嚼片
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
片剂
化学药品
进口
2010-02-12
BH20030539
儿童维D钙咀嚼片
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
片剂(咀嚼片)
化学药品
进口
2006-10-25
H20090950
儿童维D钙咀嚼片
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
片剂
化学药品
进口
2009-11-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
儿童维D钙咀嚼片
美国安士制药有限公司
H20030539
100iu/750mg
片剂(咀嚼片)
中国
已过期
2005-01-24
儿童维D钙咀嚼片
笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
国药准字H20223227
2.5μg(100iu)/750mg
片剂
中国
在使用
2022-04-12
儿童维D钙咀嚼片
美国安士制药有限公司
BH20030539
2.5μg(100iu)/750mg
片剂(咀嚼片)
中国
已过期
2006-10-25
儿童维D钙咀嚼片
A&Z
国药准字J20100035
2.5μg(100iu)/750mg
片剂
中国
已过期
2010-02-12
儿童维D钙咀嚼片
A&Z
H20090950
2.5μg(100iu)/750mg
片剂
中国
已过期
2009-11-06

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1900087
儿童维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
进口再注册
2019-04-03
2019-09-29
已发件 刘芳
查看
JYHB1201390
儿童维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
补充申请
2012-12-07
2013-07-30
制证完毕-已发批件 黄志勇 13911106283
JYHB2000915
儿童维D钙咀嚼片
A&Z Pharmaceutical, Inc.
补充申请
2020-06-20
2020-06-24
已备案,备案结论:无异议
CYHS2000186
儿童维D钙咀嚼片(绿色)
安士制药(中山)有限公司
仿制
4
2020-03-19
2020-03-17
在审评审批中(在药审中心)
CYHS1401546
儿童维D钙咀嚼片
浙江佐力药业股份有限公司
仿制
6
2015-07-30
2017-07-21
制证完毕-已发批件浙江省 1001749994825
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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