儿童维D钙咀嚼片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 钙/ 钙与其它药品的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 儿童维D钙咀嚼片
商品名称:迪巧
英文名称:Calcium Supplement with Vitamin D Chewable Tablets-Children's Formula
汉语拼音:Er Tong Wei D Gai Ju Jue Pian
【注册商标】
-
D-cal
【成份】
【性状】
-
黄色(菠萝香味)、橙色(橙子香味)、绿色(桃子香味)混合的大象形咀嚼片,带水果香气。
【作用类别】
【适应症】
-
儿童钙补充。
【规格】
【用法用量】
-
口服,咀嚼后咽下。儿童,1次1片,1日1次,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封包装,每瓶30片或60片,且瓶内有药用固体纸袋装硅胶干燥剂。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准JX20030165且符合《中国药典》2015年版要求。
【批准文号】
-
国药准字J20140153
进口药品注册证号
每瓶30片或60片 H20140574
每箱12500片 H20140573
【生产企业】
-
企业名称:A&Z Pharmaceutical, Inc.(美国安士制药有限公司)
生产地址:180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge,NY 11788,U.S.A.
电话:001-631-952-3800
传真:001-631-952-3900
[分包装企业]安士制药(中山)有限公司
如有问题可与生产企业联系。
中国境内咨询电话:400-810-9819
查询网址:http://www.diqiao.com.cn
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20030539
|
儿童维D钙咀嚼片
|
每片含维生素D3100国际单位和碳酸钙750mg
|
片剂(咀嚼片)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-01-24
|
国药准字H20223227
|
儿童维D钙咀嚼片
|
每片含维生素D₃ 100国际单位(2.5μg),碳酸钙750mg(相当于钙300mg)
|
片剂
|
哈尔滨三三药业有限公司
|
笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-12
|
国药准字J20100035
|
儿童维D钙咀嚼片
|
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-02-12
|
BH20030539
|
儿童维D钙咀嚼片
|
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
|
片剂(咀嚼片)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-10-25
|
H20090950
|
儿童维D钙咀嚼片
|
每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-11-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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儿童维D钙咀嚼片
|
美国安士制药有限公司
|
H20030539
|
100iu/750mg
|
片剂(咀嚼片)
|
中国
|
已过期
|
2005-01-24
|
儿童维D钙咀嚼片
|
笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
|
国药准字H20223227
|
2.5μg(100iu)/750mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
儿童维D钙咀嚼片
|
美国安士制药有限公司
|
BH20030539
|
2.5μg(100iu)/750mg
|
片剂(咀嚼片)
|
中国
|
已过期
|
2006-10-25
|
儿童维D钙咀嚼片
|
A&Z
|
国药准字J20100035
|
2.5μg(100iu)/750mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-02-12
|
儿童维D钙咀嚼片
|
A&Z
|
H20090950
|
2.5μg(100iu)/750mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2009-11-06
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHZ1900087
|
儿童维D钙咀嚼片
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2019-04-03
|
2019-09-29
|
已发件 刘芳
|
查看 |
JYHB1201390
|
儿童维D钙咀嚼片
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
补充申请
|
—
|
2012-12-07
|
2013-07-30
|
制证完毕-已发批件 黄志勇 13911106283
|
— |
JYHB2000915
|
儿童维D钙咀嚼片
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
补充申请
|
—
|
2020-06-20
|
2020-06-24
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
CYHS2000186
|
儿童维D钙咀嚼片(绿色)
|
安士制药(中山)有限公司
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仿制
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4
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2020-03-19
|
2020-03-17
|
在审评审批中(在药审中心)
|
— |
CYHS1401546
|
儿童维D钙咀嚼片
|
浙江佐力药业股份有限公司
|
仿制
|
6
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2015-07-30
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2017-07-21
|
制证完毕-已发批件浙江省 1001749994825
|
查看 |
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