尿素维E乳膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 角质溶解药
- ATC分类: 润肤药和护肤药/ 润肤药和护肤药/ 脲类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年03月16日
2008年05月15日
2015年06月01日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 尿素维E乳膏
英文名称:Urea and Vitamin E Cream
汉语拼音:Niaosu Wei E Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的乳白色软膏,具芳香气味。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于手足皲裂。也可用于角化型手足癣引起的皲裂。
【规格】
-
15%
【用法用量】
-
外用,一日2-3次,直接涂于患处,并加以搓擦。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
复合药用软膏管装;10克/支、20克/支、25克/支、30克/支、50克/支。
【有效期】
-
24个月。(截止期见管尾)
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0528)-2002
【批准文号】
-
国药准字H31022569
【生产企业】
-
企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64894740
传真号码:021-64894128
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21023778
|
尿素维E乳膏
|
10g:1.5g
|
乳膏剂
|
辽宁新高制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
国药准字H32025531
|
尿素维E乳膏
|
15%
|
乳膏剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20067487
|
尿素维E乳膏
|
10g:1.5g(每g含尿素150mg、维生素E10mg)
|
乳膏剂
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-27
|
国药准字H20064291
|
尿素维E乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-08
|
国药准字H44024205
|
尿素维E乳膏
|
15%
|
乳膏剂
|
珠海安生凤凰制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
尿素维E乳膏
|
上海中华药业南通有限公司
|
国药准字H32025666
|
15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
尿素维E乳膏
|
上海小方制药股份有限公司
|
国药准字H20067487
|
10g:1.5g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
尿素维E乳膏
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
国药准字H32025531
|
15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
尿素维E乳膏
|
福建太平洋制药有限公司
|
国药准字H20064291
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-08
|
尿素维E乳膏
|
辽宁新高制药有限公司
|
国药准字H21023778
|
10g:1.5g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1500110
|
尿素维E乳膏
|
合肥立方制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-13
|
2017-03-15
|
制证完毕-已发批件安徽省 1085655612222
|
— |
CYHB0601017
|
尿素维E乳膏
|
南通中宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-11
|
2007-09-19
|
已发批件江苏省 ET183111693CN
|
查看 |
CYHS0900957
|
尿素维E乳膏
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-12-25
|
2011-12-22
|
制证完毕-已发批件湖北省 EP604862308CS
|
查看 |
CYHB2301576
|
尿素维E乳膏
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1206743
|
尿素维E乳膏
|
合肥立方制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-04
|
2014-02-13
|
制证完毕-已发批件安徽省 1036964571507
|
查看 |
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