尿素维E乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月16日
2008年05月15日
2015年06月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 尿素维E乳膏
英文名称:Urea and Vitamin E Cream
汉语拼音:Niaosu Wei E Rugao

【成份】

本品为复方制剂,每克含尿素150毫克,维生素E10毫克。辅料为:白凡士林、十六-十八醇、单硬脂甘油酯、轻质液状石蜡、白蜂蜡聚乙二醇辛基苯基醚(OP)、甘油、依地酸二、十二烷基硫酸、防腐剂(羟苯乙酯)、三花香精、纯化水。

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色软膏,具芳香气味。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于手足皲裂。也可用于角化型手足癣引起的皲裂。

【规格】

15%

【用法用量】

外用,一日2-3次,直接涂于患处,并加以搓擦。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含尿素能使皮肤角蛋白溶解变性,增进角质层水合作用,从而使皮肤柔软,防止干裂。维生素E是一种抗化剂,可以维持肌肉、神经正常发育与功能。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

复合药用软膏管装;10克/支、20克/支、25克/支、30克/支、50克/支。

【有效期】

24个月。(截止期见管尾)

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0528)-2002

【批准文号】

国药准字H31022569

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64894740
传真号码:021-64894128
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 33
  • 国产上市企业数 33
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023778
尿素维E乳膏
10g:1.5g
乳膏剂
辽宁新高制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H32025531
尿素维E乳膏
15%
乳膏剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H20067487
尿素维E乳膏
10g:1.5g(每g含尿素150mg、维生素E10mg)
乳膏剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-27
国药准字H20064291
尿素维E乳膏
复方
乳膏剂
福建太平洋制药有限公司
福建太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-08
国药准字H44024205
尿素维E乳膏
15%
乳膏剂
珠海安生凤凰制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿素维E乳膏
上海中华药业南通有限公司
国药准字H32025666
15%
乳膏剂
中国
在使用
2020-08-11
尿素维E乳膏
上海小方制药股份有限公司
国药准字H20067487
10g:1.5g
乳膏剂
中国
在使用
2021-01-27
尿素维E乳膏
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H32025531
15%
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-22
尿素维E乳膏
福建太平洋制药有限公司
国药准字H20064291
co
乳膏剂
中国
在使用
2021-01-08
尿素维E乳膏
辽宁新高制药有限公司
国药准字H21023778
10g:1.5g
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1500110
尿素维E乳膏
合肥立方制药股份有限公司
补充申请
2015-08-13
2017-03-15
制证完毕-已发批件安徽省 1085655612222
CYHB0601017
尿素维E乳膏
南通中宝药业有限公司
补充申请
2006-10-11
2007-09-19
已发批件江苏省 ET183111693CN
查看
CYHS0900957
尿素维E乳膏
湖北东信药业有限公司
仿制
6
2009-12-25
2011-12-22
制证完毕-已发批件湖北省 EP604862308CS
查看
CYHB2301576
尿素维E乳膏
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
补充申请
2023-07-13
查看
CYHB1206743
尿素维E乳膏
合肥立方制药股份有限公司
补充申请
2013-02-04
2014-02-13
制证完毕-已发批件安徽省 1036964571507
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品