左炔诺孕酮炔雌醚片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月13日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2013年12月26日
修改日期：2015年12月01日

【警告】

严禁用于食品、饲料加工、养殖

【药品名称】

通用名称： 左炔诺孕酮炔雌醚片
英文名称：Levonorgestrel and Quinestrol Tablets
汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Quecimi Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品有抑制排卵的作用，为女用长效口服避孕药。

【规格】

每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

【用法用量】

1、于月经的当天算起，第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服药日期为每月的服药日期，每月服1片，一般在服药后6～12天有撤退性出血。
2、原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时，可在服完22片后的第二天接服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。

【不良反应】

1、类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8～12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。
2、白带增多：为长效口服避孕药最常见的不良反应。多发生在3～6周期之后。
3、少数人发生月经过多或闭经。
4、其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。

【禁忌】

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、多血脂患者禁用。

【注意事项】

1、本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。
2、初次服药后10～15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次转为正常。
3、服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片(0.005～0.01mg)或遵医嘱。
4、服药期间定期体检，发现异常及时停药。
5、如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。
6、凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者，产后或流产后未恢复正常月经者，不宜服用。
7、服避孕药的吸烟妇女并发心血管病(中风、心肌梗塞等)较不吸烟者多，因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女(特别是年龄超过35～40岁者)不宜服避孕药。
8、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
9、严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发生突破性出血，还可导致避孕失败。
10、服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，哺乳期妇女服药后可使乳汁减少，故应于产后半年开始服用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

1、影响避孕效果的药物：抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，减少肠肝循环；诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。
2、与避孕药合并应用，药效受影响的药物：降压药的降压效果降低；抗凝药效果降低；降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低；三环类抗抑郁药的效果增强。

【药物过量】

目前为止未知超剂量的病例。若大量服药，应先进行洗胃。

【药理毒理】

炔雌醚(炔雌醇环戊醚)为长效雌激素，口服后经胃肠道吸收，贮存于脂肪组织内，缓慢释放出炔雌醇，通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵，达到长效避孕作用，孕激素与其配伍，对抑制排卵既有协同作用，又可使子宫内膜转化，呈现分泌现象，导致撤退性出血，形成周期性改变。一月服药1次、避孕率可达98%以上。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，每板3片，每盒1板。

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H11021378

【生产企业】

企业名称：华润紫竹药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码：100024
电话号码：400-6508-662(售后服务)
          010-62262389  010-62250419(售后服务)
          010-65483355-2221(生产)
传真号码：010-62219316
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