替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
商品名称:思亚平

【适应症】

替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)治疗原发性高血压
替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。
添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。

【规格】

40mg:5mg*7片

【贮藏】

遮光,密封,25℃以下保存。

【批准文号】

国药准字H20213466

【条形码】

6974590686606

【生产企业】

企业名称:四川自豪时代药业有限公司
生产地址:眉山经济开发区新区
药品上市许可持有人:四川自豪时代药业有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244263
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
每片含替米沙坦40mg与苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)
片剂
江西施美药业股份有限公司
江西施美药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20213466
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
每片含替米沙坦40mg与苯磺酸氨氯地平5mg(按氨氯地平计)
片剂
四川自豪时代药业有限公司
青神虹豪制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
江西施美药业股份有限公司
国药准字H20244263
40mg/5mg
片剂
中国
在使用
2024-06-28
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
青神虹豪制药有限公司
国药准字H20213466
40mg/5mg
片剂
中国
在使用
2021-06-08

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药品中标情况

药品规格: 232
中标企业: 3
中标省份: 27
最低中标价1.02
规格:80mg/5mg
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:Boehringer Ingelheim International GmbH
最高中标价0
规格:40mg/5mg
时间:2021-10-15
省份:江苏
企业名称:四川自豪时代药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
替米沙坦氨氯地平片
片剂
80mg/5mg
7
7.13
49.9
Boehringer Ingelheim International GmbH
山东
2020-02-21
替米沙坦氨氯地平片
片剂
80mg/5mg
7
7.13
49.9
Boehringer Ingelheim International GmbH
国药控股分销中心有限公司
云南
2021-06-23
查看
替米沙坦氨氯地平片
片剂
80mg/5mg
7
7.13
49.9
Boehringer Ingelheim International GmbH
国药控股分销中心有限公司
北京
2021-06-30
查看
替米沙坦氨氯地平片
片剂
80mg/5mg
7
7.13
49.9
Boehringer Ingelheim International GmbH
国药控股分销中心有限公司
甘肃
2021-06-29
替米沙坦氨氯地平片
片剂
80mg/5mg
7
7.13
49.9
Boehringer Ingelheim International GmbH
国药控股分销中心有限公司
黑龙江
2021-11-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
青神虹豪制药有限公司
替米沙坦氨氯地平片(II)
40mg/5mg
片剂
视同通过
2021-06-10
3类
江西施美药业股份有限公司
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
40mg/5mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2303152
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
山西德元堂药业有限公司
仿制
4
2023-11-17
CYHS2402780
替米沙坦氨氯地平片(II)
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
仿制
4
2024-08-27
CYHS2403719
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
北京百奥药业有限责任公司
仿制
4
2024-11-01
CYHS2300365
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
江西施美药业股份有限公司
仿制
4
2023-02-07
查看
CYHS2400117
替米沙坦氨氯地平片(II)
常州市阳光药业有限公司
仿制
4
2024-01-09

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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