氨氯地平
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: 钙通道阻滞剂/ 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻滞剂/ 二氢吡啶衍生物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氨氯地平
- 英文名称: Amlodipine
- 其他名称: 阿洛地平、阿莫洛地平、阿姆乐地平、安洛地平、二氢吡啶、Amlodipinum
【适应症及用法用量】
-
高血压。
剂型 规格 片剂、滴丸、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 初始剂量为一次5mg，一日1次。最大剂量为一次10mg，一日1次。剂量应根据个体反应进行调整，剂量调整间隔通常为7-14日。如临床需要，在密切监测下，亦可快速调整剂量。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 初始剂量为一次2.5mg，一日1次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 6-17岁儿童：推荐剂量为一次2.5-5mg，一日1次。 -
人群: 其他人群
给药途径: 口服用法用量详情: 瘦小者、体质虚弱者从2.5mg，每日一次开始用药。
-
慢性稳定型心绞痛、血管痉挛性心绞痛、CAD。稳定型心绞痛合并心力衰竭。
剂型 规格 片剂、滴丸、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量为一次5-10mg，一日1次。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 从低剂量开始，缓慢增量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 从低剂量开始，缓慢增量。
【注意事项】
- 本药对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用，因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。因本药通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56小时，因此用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。
【参考文献】
- 1.说明书-苯磺酸氨氯地平滴丸【北京九龙制药有限公司】
- 2.说明书-苯磺酸氨氯地平胶囊【丽珠集团丽珠制药厂】
- 3.说明书-苯磺酸氨氯地平胶囊【南通华山药业有限公司】
- 4.说明书-苯磺酸氨氯地平片【上海上药中西制药有限公司】
- 5.说明书-苯磺酸氨氯地平片【北京益民药业有限公司】
- 6.说明书-苯磺酸氨氯地平片【西安汉丰药业有限责任公司】
- 7.说明书-苯磺酸氨氯地平片【辉瑞制药有限公司】
- 8.说明书-苯磺酸氨氯地平片【浙江京新药业股份有限公司】
- 9.说明书-甲磺酸氨氯地平片【昆明赛诺制药股份有限公司】
- 10.说明书-门冬氨酸氨氯地平片【浙江尖峰药业有限公司】
- 11.说明书-马来酸氨氯地平滴丸【天年药业(哈尔滨)有限公司】
- 12.说明书-马来酸氨氯地平片【苏州第壹制药有限公司】
- 13.说明书-马来酸氨氯地平片【陕西超群制药有限公司】
- 14.说明书-马来酸氨氯地平片【先声药业有限公司】
- 15.说明书-马来酸氨氯地平片【江苏联环药业股份有限公司】
- 16.说明书-马来酸氨氯地平片【四川巴中普瑞制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或其他二氢吡啶类钙通道阻滞药过敏者。
- 2.严重低血压患者。
- 3.主动脉瓣狭窄患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸氨氯地平片(昆明赛诺制药股份有限公司)
- 2.说明书-苯磺酸氨氯地平分散片(黑龙江澳利达奈德制药有限公司)
- 3.说明书-苯磺酸氨氯地平滴丸(北京九龙制药有限公司)
- 4.说明书-苯磺酸氨氯地平片(山西康立生药业有限公司)
- 5.说明书-苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药有限公司)
- 6.说明书-苯磺酸氨氯地平胶囊(南通华山药业有限公司)
- 7.说明书-门冬氨酸氨氯地平片(浙江尖峰药业有限公司)
- 8.说明书-马来酸氨氯地平分散片(江苏万高药业有限公司)
- 9.说明书-马来酸氨氯地平滴丸[天年药业(哈尔滨)有限公司]
- 10.说明书-马来酸氨氯地平片(四川巴中普瑞制药有限公司)
- 11.FDA-Amlodipine Besylate Tablets(Pfizer Labs)
- 12.文献资料-Br Med J,1993
- 13.文献资料-Clin Exp Dermatol,2012
- 14.文献资料-J Burn Care Res,2011
- 15.文献资料-J Hum Hypertens,1999
- 16.文献资料-Nephron,2000
- 17.文献资料-Qjm,2012
- 18.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 19.文献资料-中华心血管病杂志,2007
- 20.文献资料-中国医学前沿杂志,（电子版）
- 21.文献资料-中国循环杂志,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸氨氯地平片(昆明赛诺制药股份有限公司)
- 2.说明书-苯磺酸氨氯地平分散片(黑龙江澳利达奈德制药有限公司)
- 3.说明书-苯磺酸氨氯地平滴丸(北京九龙制药有限公司)
- 4.说明书-苯磺酸氨氯地平片(山西康立生药业有限公司)
- 5.说明书-苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药有限公司)
- 6.说明书-苯磺酸氨氯地平胶囊(南通华山药业有限公司)
- 7.说明书-门冬氨酸氨氯地平片(浙江尖峰药业有限公司)
- 8.说明书-马来酸氨氯地平分散片(江苏万高药业有限公司)
- 9.说明书-马来酸氨氯地平滴丸[天年药业(哈尔滨)有限公司]
- 10.说明书-马来酸氨氯地平片(四川巴中普瑞制药有限公司)
- 11.FDA-Amlodipine Besylate Tablets(Pfizer Labs)
- 12.文献资料-Br Med J,1993
- 13.文献资料-Clin Exp Dermatol,2012
- 14.文献资料-J Burn Care Res,2011
- 15.文献资料-J Hum Hypertens,1999
- 16.文献资料-Nephron,2000
- 17.文献资料-Qjm,2012
- 18.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 19.文献资料-中华心血管病杂志,2007
- 20.文献资料-中国医学前沿杂志（电子版）,2011
- 21.文献资料-中国循环杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 6-17岁儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 本药尚未对6岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸氨氯地平片(昆明赛诺制药股份有限公司)
- 2.说明书-苯磺酸氨氯地平分散片(黑龙江澳利达奈德制药有限公司)
- 3.说明书-苯磺酸氨氯地平滴丸(北京九龙制药有限公司)
- 4.说明书-苯磺酸氨氯地平片(山西康立生药业有限公司)
- 5.说明书-苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药有限公司)
- 6.说明书-苯磺酸氨氯地平胶囊(南通华山药业有限公司)
- 7.说明书-门冬氨酸氨氯地平片(浙江尖峰药业有限公司)
- 8.说明书-马来酸氨氯地平分散片(江苏万高药业有限公司)
- 9.说明书-马来酸氨氯地平滴丸[天年药业(哈尔滨)有限公司]
- 10.说明书-马来酸氨氯地平片(四川巴中普瑞制药有限公司)
- 11.FDA-Amlodipine Besylate Tablets(Pfizer Labs)
- 12.文献资料-Br Med J,1993
- 13.文献资料-Clin Exp Dermatol,2012
- 14.文献资料-J Burn Care Res,2011
- 15.文献资料-J Hum Hypertens,1999
- 16.文献资料-Nephron,2000
- 17.文献资料-Qjm,2012
- 18.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 19.文献资料-中华心血管病杂志,2007
- 20.文献资料-中国医学前沿杂志（电子版）,2011
- 21.文献资料-中国循环杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过人胎盘屏障。
- 2.动物试验未观察到生育力损害或致畸性，但观察到同胎产仔数显著减少、宫内死亡数显著增加、妊娠时间和分娩时间延长。
- 3.有限的资料未发现妊娠早期使用钙通道阻滞药(包括本药)增加先天畸形的风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在非常必要时方可使用本药。
- 2.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平；急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。
- 3.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-苯磺酸氨氯地平片(山西华元医药生物技术有限公司)
- 2.FDA-Amlodipine Besylate Tablets(Pfizer Labs)
- 3.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 4.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 5.文献杂志-J Am Heart Assoc,2019
- 6.文献杂志-J Hum Lact,2015
- 7.文献杂志-Pregnancy Hypertens,2018
- 8.文献杂志-Reprod Toxicol,2008
- 9.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 10.文献杂志-中华高血压杂志,2016
- 11.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随人类乳汁排泄，但未观察到对乳儿有不良影响。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女用药时应停止哺乳。
- 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。
- ·临床研究本药可随人类乳汁排泄。1. 31名患有妊娠诱导的高血压的产后女性每日口服氨氯地平(平均剂量为一日6mg)进行治疗。测得给药6日后母亲的血浆和乳汁药物浓度中值分别为15.5ng/ml和11.5ng/ml，乳汁/血浆浓度比中值为0.85，四分位差(IQR)为0.74-1.08。乳儿出生体重中值为2170g，每日通过乳汁摄入的药物量中值为4.2μg/kg，相对婴儿剂量(RID)中值为4.2%(IQR为3.1%-7.3%)。未观察对乳儿的心血管有不良影响。
- 2. 8名哺乳期妇女在产后(中值6.5日，范围5-7日)服用氨氯地平一日2.5mg或5mg。母体血浆药物峰浓度为4.4-14.7ng/ml，乳汁药物峰浓度为6.5-19.7ng/ml，平均M/P比值为1.4。相对婴儿剂量为母体体重校正剂量的3.4%。9名婴儿的血浆药物浓度均低于检测限(0.4ng/ml)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-苯磺酸氨氯地平片(山西华元医药生物技术有限公司)
- 2.FDA-Amlodipine Besylate Tablets(Pfizer Labs)
- 3.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 4.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 5.文献杂志-J Am Heart Assoc,2019
- 6.文献杂志-J Hum Lact,2015
- 7.文献杂志-Pregnancy Hypertens,2018
- 8.文献杂志-Reprod Toxicol,2008
- 9.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 10.文献杂志-中华高血压杂志,2016
- 11.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
