林可霉素利多卡因凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 林可霉素利多卡因凝胶
英文名称:Lincomycin Hydrochloride and Lidocaine Hydrochloride Gel
汉语拼音:Linkemeisu Liduokayin Ningjiao

【成份】

本品为复方制剂,其主要成份为:盐酸林可霉素盐酸利多卡因。辅料为:乳酸依沙吖啶卡波姆甘油乙醇、三乙醇胺、果绿。

【性状】

本品为绿色透明的水性凝胶。

【作用类别】

本品为非无菌制剂,为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。

【规格】

10g:50mg(C18H34N2O6S)与40mg(C14H22N2O·HCL)。

【用法用量】

外用,涂搽患处,一日2-3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.1个月以内婴儿禁用。

【注意事项】

1.本品不宜大面积长期使用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜。
3.当本品性状发生改变时禁用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.请遵医嘱使用。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为复方制剂,其中所含盐酸林可霉素(洁霉素)为抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性,其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。利多卡因为局部麻醉剂,外用具有止痛、止痒作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料软管装。每支10克,每盒1支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002

【批准文号】

国药准字H14023480

【生产企业】

企业名称:太原市振兴制药有限责任公司
生产地址:山西省太原市杏花岭区马道坡东4号院
邮政编码:030013
电话号码:0351-4410387  4412727
传真号码:0351-4411870
邮    箱:zhenxingzy@163.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 37
  • 国产上市企业数 37
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20173082
林可霉素利多卡因凝胶
10g:0.05g(C18H34N2O6S)与0.04g(C14H22N2O.HCL)
凝胶剂
湖北舒邦药业有限公司
湖北舒邦药业有限公司
化学药品
国产
2021-12-15
国药准字H20113211
林可霉素利多卡因凝胶
10g:0.05g(C18H34N2O6S)与0.04g(C14H22N2O·HCL)
凝胶剂
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H31022635
林可霉素利多卡因凝胶
(1)10g:0.05g(C18H34N2O6S)与0.04g(C14H22N2O.HCl);(2)15g:0.075g(C18H34N2O6S)与0.06g(C14H22N2O.HCl)
凝胶剂
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-03-17
国药准字H37023568
林可霉素利多卡因凝胶
(1)10g:50mg(C18H34N2O6S)与40mg(C14H22N20·HCl);(2)15g:75mg(C18H34N2O6S)与60mg(C14H22N20·HCl);(3)20g:100mg(C18H34N2O6S)与80mg(C14H22N20·HCl)
凝胶剂
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-03
国药准字H42022414
林可霉素利多卡因凝胶
10g:0.05g(C18H34N2O6S),0.04g(C14H22N2O·HCl)
凝胶剂
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
林可霉素利多卡因凝胶
湖北舒邦药业有限公司
国药准字H20173082
10g:50mg/40mg
凝胶剂
中国
在使用
2021-12-15
林可霉素利多卡因凝胶
天圣制药集团股份有限公司
国药准字H20113211
10g:50mg/40mg
凝胶剂
中国
在使用
2021-01-12
林可霉素利多卡因凝胶
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H31022635
10g:50mg/40mg;15g:75mg/60mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-03-17
林可霉素利多卡因凝胶
山东方明药业集团股份有限公司
国药准字H37023568
10g:50mg/40mg;15g:75mg/60mg;20g:100mg/80mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-02-03
林可霉素利多卡因凝胶
湖北科田药业有限公司
国药准字H42022414
10g:50mg/40mg
凝胶剂
中国
在使用
2023-04-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 655
中标企业: 15
中标省份: 29
最低中标价0.15
规格:10g
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:江西希尔康泰制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:150mg/120mg
时间:2020-06-29
省份:广西
企业名称:山东方明药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
林可霉素利多卡因凝胶
凝胶剂
15g
1
0.95
0.95
湖北舒邦药业有限公司
湖南
2010-12-03
林可霉素利多卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
1.9
1.9
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
山西
2011-06-04
林可霉素利多卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
0.85
0.85
浙江迪耳药业有限公司
上海美罗医药有限公司
上海
2011-04-26
林可霉素利多卡因凝胶
凝胶剂
15g
1
2
2
上海新亚药业闵行有限公司
贵州
2011-11-14
林可霉素利多卡因凝胶
凝胶剂
10g
1
2.68
2.68
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
海南
2014-10-31

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800339
林可霉素利多卡因凝胶
重庆天圣制药股份有限公司
仿制
6
2008-07-21
2011-04-15
制证完毕-已发批件重庆市 EK037133169CS
查看
CYHB1504065
林可霉素利多卡因凝胶
重庆华邦制药有限公司
补充申请
2015-06-16
2016-05-19
制证完毕-已发批件重庆市 1017853911318
CYHB1409977
林可霉素利多卡因凝胶
沈阳圣元药业有限公司
补充申请
2015-01-07
2016-07-14
制证完毕-已发批件辽宁省 1006325713521
CYHB0501261
林可霉素利多卡因凝胶
上海新亚药业闵行有限公司
补充申请
2005-12-07
2006-09-06
制证完毕-已发批件上海市
CYHB0701790
林可霉素利多卡因凝胶
上海新亚药业闵行有限公司
补充申请
2008-06-06
2009-04-08
制证完毕-已发批件上海市 EX946484928CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台