柳烯酸溶液喷雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：2006年03月10日
修改日期：2010年12月22日
2011年04月07日
2015年11月26日
2016年05月04日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 柳烯酸溶液喷雾剂
英文名称：Salicylic Acid And Undecylenic Acid Liquid Spray
汉语拼音：Liuxisuan Rongye Penwuji

【注册商标】

施芙洛

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄荷脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体，具有特殊臭味。

【适应症】

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

【规格】

(1)20ml，每瓶110喷，每喷0.14ml。
(2)50ml，每瓶280喷，每喷0.14ml。

【用法用量】

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

【不良反应】

表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反应轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

【禁忌】

对本品处方中任一组份过敏者，禁用此药。

【注意事项】

(1)避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。
(2)远离火源，勿让儿童取服。
(3)本品应避免阳光直射和接触金属物质。
(4)炎症和感染的皮损上勿使用。
(5)勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。
(6)本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童严禁大面积使用。

【老年用药】

老年患者严禁大面积使用。

【药物相互作用】

本品中含有水杨酸成分，水杨酸与皮质类固醇合用可增加后者对皮肤的穿透力，从而增加疗效；与外用痤疮制剂或含有脱皮药物制剂如过氧化苯甲酰、雷琐辛或维A酸类等合用可引起或加重皮肤刺激作用。

【药物过量】

皮肤用药喷洒过量时，可用清水冲洗。

【药理毒理】

本品为复方制剂，主要成分由1.6%十一烯酸、1.0%水杨酸及促进透皮吸收的二乙醇胺组成，其主要药效学试验显示。
体外抗真菌试验：选择10种42株致病真菌，包括断发毛癣菌4株、石膏样毛癣菌4株、红色毛癣菌5株、许兰氏黄癣菌4株、紫色毛癣菌4株、羊毛状小孢子菌4株、石膏样小孢子菌4株、絮状表皮毛癣菌4株、白色念珠菌5株、铁锈色小孢子菌4株。对以上42株真菌，本品具有一定的体外抑菌作用。
皮肤用药急性毒性试验显示，兔经皮肤给药8.5ml/kg无死亡。高、中剂量组皮肤有红斑、水肿等现象，此后逐渐恢复正常。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。

【包装】

手揿式塑料喷雾瓶，1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH04792006-2016Z

【批准文号】

国药准字H20060249

【生产企业】

企业名称：珠海同源药业有限公司
地    址：珠海市金湾区三灶金海东路6号
邮政编码：519041
电话号码：0756-7623818  7636858
传真号码：0756-7623898
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