桂利嗪片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年08月30日

【药品名称】

通用名称： 桂利嗪片
英文名称：Cinnarizine Tablets
汉语拼音：Gui li qin pian

【成份】

本品主要成份为桂利嗪，其化学名称为:1-苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)-哌嗪
其结构式为:

分子式:C₂₆H₂₈N₂
分子量:368.52

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服，每次25～50mg(1片～2片)，每日3次。

【不良反应】

常见嗜睡、疲惫、某些患者可山现体重增加(一般为一过性)，长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】

本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。

【注意事项】

1.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女，由于本制剂随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。
2.与苯妥英钠、卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理
本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管平滑肌的钙内流，引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环，特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二酯酶，阻止cAMP分解成无活性的5’-AMP，从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5-羟色胺、缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C₄的活化也有抑制作用。
2.毒理
半数致死量（LD₅₀）(小鼠和大鼠口服)大于1g／kg。

【药代动力学】

本品口服经3～7小时血药浓度达峰。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶，每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H32020270

【生产企业】

企业名称：江苏云阳集团药业有限公司
生产地址：丹阳市经济开发区八纬路8号
邮政编码：212300
传真号码：0511-86980216
电话号码：0511-86980259
注册地址：丹阳市经济开发区八纬路8号
网址：http://www.yunyao.com