桂利嗪片
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 抗眩晕药/ 抗眩晕药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年08月30日
【药品名称】
-
通用名称： 桂利嗪片
英文名称：Cinnarizine Tablets
汉语拼音：Gui li qin pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
25mg
【用法用量】
-
口服，每次25～50mg(1片～2片)，每日3次。
【不良反应】
-
常见嗜睡、疲惫、某些患者可山现体重增加(一般为一过性)，长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁忌】
-
本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。
【注意事项】
-
1.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
哺乳期妇女，由于本制剂随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服经3～7小时血药浓度达峰。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
塑料瓶，每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H32020270
【生产企业】
-
企业名称：江苏云阳集团药业有限公司
生产地址：丹阳市经济开发区八纬路8号
邮政编码：212300
传真号码：0511-86980216
电话号码：0511-86980259
注册地址：丹阳市经济开发区八纬路8号
网址：http://www.yunyao.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41021430
|
桂利嗪片
|
25mg
|
片剂
|
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字H21023244
|
桂利嗪片
|
25mg
|
片剂
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-26
|
|
国药准字H44023247
|
桂利嗪片
|
25mg
|
片剂
|
三才石岐制药股份有限公司
|
三才石岐制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H44021699
|
桂利嗪片
|
25mg
|
片剂
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字H20073324
|
桂利嗪片
|
25mg
|
片剂
|
辅仁药业集团有限公司
|
辅仁药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂利嗪片
|
上海安丁生物（汤阴）药业有限公司
|
国药准字H41021430
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
桂利嗪片
|
广州康和药业有限公司
|
国药准字H44021699
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
桂利嗪片
|
辅仁药业集团有限公司
|
国药准字H20073324
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-21
|
|
桂利嗪片
|
北京益民药业有限公司
|
国药准字H11021017
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
|
桂利嗪片
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H13021658
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：25mg
- 时间：2012-12-30
- 省份：安徽
- 企业名称：辰欣药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2021-07-02
- 省份：黑龙江
- 企业名称：河南鼎昌药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂利嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.42
|
42
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
桂利嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.58
|
57.97
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
桂利嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.06
|
5.8
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
桂利嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
桂利嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.13
|
13
|
丽珠集团利民制药厂
|
丽珠集团利民制药厂
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟桂利嗪片
|
国药集团容生制药有限公司
|
片剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-01-22
|
|
盐酸氟桂利嗪片
|
济南景笙科技有限公司(潍坊中狮制药有限公司受托生产）
|
片剂
|
20片/板*3板/盒
|
3年
|
3.78
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
盐酸氟桂利嗪片
|
济南景笙科技有限公司(潍坊中狮制药有限公司受托生产）
|
片剂
|
20片/板*1板/盒
|
3年
|
1.31
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302466
|
桂利嗪片
|
山西双雁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0501432
|
桂利嗪片
|
河北环海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-01-19
|
已发批件河北省 eo689876146cn
|
— |
|
CYHB0500618
|
桂利嗪片
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-30
|
已发批件上海市
|
— |
|
CYHB2200111
|
桂利嗪片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-13
|
2022-02-08
|
已发件 1092596288835
|
查看 |
|
Y0303385
|
桂利嗪片
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-10-31
|
已发批件河北省
|
— |
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